KREON (20000U Gastro-resistant capsule, hard) -
Kreon -
Substància activa: prÁŠkovÝ pankreatin
Alternatives: Kreon 10 000, Kreon 25 000, Kreon 40 000, Pancreolan forte, Pangrol 20000, Panzynorm, Panzynorm forte-n, Panzytrat, Panzytrat 10 000, Panzytrat 25 000
Grup ATC: A09AA02 - multienzymes (lipase, protease etc.)
Contingut de substància activa: 10000U, 20000U, 25000U, 35000U
Formes: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Kreon
Kreon 20 000: jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis* 300 mg - odpovídá lipasum 20 000 j. Ph.Eur. amylasum 16 000 j. Ph.Eur. proteasum 600 j. Ph.Eur. Kreon 35 000: jedna tobolka obsahuje pancreatis pulvis* 420 mg - odpovídá lipasum 35 000 j. Ph.Eur. amylasum 25 200 j. Ph.Eur. proteasum 1 400 j. Ph.Eur. ⃰ získaný z vepřové pankreatické tkáně Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka Kreon 20 000: dvoubarevná tvrdá želatinová tobolka (velikosti 0, podlouhlá), s hnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem, plněná nahnědlými enterosolventními peletami (minimikropeletami). Kreon 35 000: dvoubarevná tvrdá želatinová tobolka (velikosti 00, podlouhlá), s červenohnědým neprůhledným víčkem a průhledným tělem, plněná nahnědlými enterosolventními peletami (minimikropeletami)....mésKreon
DávkováníDávkování je zaměřeno na individuální potřeby a závisí na závažnosti onemocnění a na složení stravy. Léčba se zahajuje nejnižší doporučenou dávkou, která se postupně zvyšuje za pečlivého sledování pacientovy odpovědi, symptomů onemocnění a nutričního stavu. Pacienty je třeba poučit, aby si nezvyšovali dávku sami. Úprava dávkování může vyžadovat několik dní. Dávkování...mésKreon
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě...mésKreon
Substituční terapie pankreatickými enzymy při exokrinní insuficienci pankreatu způsobené cystickou fibrózou nebo jinými příčinami (např. chronickou pankreatitidou, pankreatektomií nebo karcinomem pankreatu). Enterosolventní tobolky přípravku Kreon jsou určeny dětem, dospívajícím a dospělým pacientům....mésKreon
Studie interakcí nebyly prováděny....mésKreon
Studie interakcí nebyly prováděny....mésKreon
TěhotenstvíÚdaje o použití vepřových pankreatických enzymů u těhotných žen nejsou žádné nebo jsou pouze omezené (méně než 300 výsledků těhotenství). Nejsou k dispozici informace ze studií na zvířatech s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů. Proto se nepředpokládá žádná reprodukční nebo vývojová...mésKreon
Fibrotizující kolonopatieU pacientů s cystickou fibrózou, kteří užívali vysoké dávky přípravků obsahujících pankreatin, byl hlášen vznik striktur v ileocekální oblasti a tlustém střevě (fibrotizující kolonopatie). Jako preventivní opatření mají být neobvyklé abdominální příznaky nebo jejich změny vyšetřeny lékařem, aby se vyloučila možnost fibrotizující kolonopatie – zvláště...mésKreon
Přípravek Kreon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů....mésKreon
Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky pozorovanými při užívání přípravků obsahujících pankreatické enzymy jsou anafylaktické reakce (viz bod 4.4) a fibrotizující kolonopatie (viz bod 4.4). V klinických studiích bylo vystaveno přípravku Kreon více než 1 000 pacientů. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly převážně mírné nebo...mésKreon
Chronické užívání vysokých dávek přípravků obsahujících pankreatické enzymy je spojováno s fibrotizující kolonopatií a následně v některých případech se strikturami střeva (viz body 4.2 a 4.4). Nadměrně vysoké dávky pankreatinu byly hlášeny ve spojitosti s hyperurikosurií a hyperurikemií....mésKreon
Farmakoterapeutická skupina: digestiva včetně enzymů; enzymové přípravky; ATC kód: A09AA Mechanismus účinku: Přípravek Kreon obsahuje vepřový pankreatický prášek (pankreatin) ve formě enterosolventních pelet (minimikropelet) v želatinových tobolkách. Tobolky se v žaludku rychle rozpouštějí a uvolňují mnoho enterosolventních pelet. Tento vícedávkový systém umožňuje důkladné promísení...mésKreon
Studie na zvířatech neprokázaly absorpci intaktních enzymů, a proto klasické farmakokinetické studie nebyly prováděny. Náhradní pankreatické enzymy nemusí být vstřebávány, aby se projevil jejich účinek. Naopak jejich plná terapeutická aktivita se projevuje v lumen gastrointestinálního traktu. Navíc jsou to proteiny, takže při průchodu gastrointestinálním traktem podléhají proteolytickému štěpení...mésKreon
Preklinická data nesvědčí o významné toxicitě po opakovaném podávání. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci vepřových pankreatických enzymů z gastrointestinálního traktu po perorálním podání. Studie genotoxicity, karcinogenity nebo reprodukční toxicity nebyly prováděny....mésKreon
6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: ftalát hypromelosy makrogol triethyl-citrát dimetikon cetylalkohol Tobolka: želatina oxid železitý (E 172): červený, žlutý a černý natrium-lauryl-sulfát oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C a nepoužívejte déle než 6 měsíců. Uchovávejte v dobře...mésKreon
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kreon 20 000 enterosolventní tvrdé tobolkypancreatis pulvis 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tobolka obsahuje pancreatis pulvis 300 mg, což odpovídá 20 000 j. lipasum dle Ph.Eur., 16 000 j. amylasum dle Ph.Eur., 1 200 j. proteasum dle Ph.Eur. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A...mésKreon
...mésKreon
Více o léku Kreon
Kreon
Productes similars o alternatius
