ZABDENO ( Suspension for injection) -
Zabdeno -
Substància activa: Adenovirus typu 26 kódující glykoprotein ebolaviru zaire mayinga
Alternatives: Ervebo, Mvabea
Grup ATC: J07BX02 - ebola vaccines
Contingut de substància activa:
Formes: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |20X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Zabdeno
Jedna dávkaAdenovirus typi26 EbolaviriZairensisMayingaglycoproteinum modificatum*,nejméně 8,75loginfekčních jednotek *Pomnožený v buňkách PER.C6 a vyrobený technologií rekombinantní DNA .Tatovakcínaobsahuje geneticky modifikovanéorganismyÚplný seznam pomocných látek viz bod6.Injekční suspenzeBezbarvá až nažloutlá, čirá až silně opalizující...mésZabdeno
Vakcína Zabdenomusí podávat proškolený zdravotnický pracovník.Vakcína Zabdenoje první vakcinací v profylaktickém, dvoudávkovém heterologním vakcinačním režimu proti ebole, který sestává z vakcinace vakcínou Zabdeno, následované druhou vakcinací vakcínou Mvabea, kteráse podává o přibližně 8týdnů pozdějiúdajů o přípravkuMvabeaDávkováníPrimárnívakcinaceJako první vakcinace se musí...mésZabdeno
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...mésZabdeno
...mésZabdeno
...mésZabdeno
...mésZabdeno
TěhotenstvíO použití vakcínyZabdenou těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje.Studie na zvířatech na přímé ani nepřímé škodlivé účinky ve formě reprodukční toxicity neukazují. Vakcinační režimy pomocí vakcínZabdeno a Mvabea vykazovaly detekovatelné titry mateřských protilátek specifických proti glykoproteinu viru ebolabod5.3Jako opatření předběžné opatrnostije lepší se vakcinaci...mésZabdeno
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.HypersenzitivitaPo vakcinaci se doporučuje pečlivé sledování s ohledem na časné známky anafylaxe nebo anafylaktoidních reakcí. Jako u všech injekčních vakcín, musí pro případ vzácných anafylaktických reakcí po podání vakcíny vždy být snadno...mésZabdeno
Vakcína Zabdenonemá na schopnost řídit a obsluhovat stroje žádné známé...mésZabdeno
Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími lokálními nežádoucími účinky hlášenými u dospělých, kterým bylapodánavakcínaZabdeno, bylybolestsystémovými nežádoucími účinkybyly únavazávažnost byla mírná až střední a byly krátkého trváníNejčastějším lokálním nežádoucím účinkemhlášeným u dětí ve věku 1 rok až 17 let, kterým bylapodánavakcínaZabdeno, bylabolestúčinky...mésZabdeno
Případy předávkování hlášeny...mésZabdeno
Farmakoterapeutická skupina: vakcína, jiné virové vakcíny, ATC kód: J07BXMechanismus účinkuZabdenoje monovalentní vakcína složená z jedné vakcíny vektorované rekombinantním, replikace neschopným lidským adenovirem typu 26, který kóduje glykoprotein kmene Zaire ebolavirusvarianty Mayinga. Glykoprotein viru ebola kódovaný ve vakcíněZabdenoje100% homologní s glykoproteinem kódovaným ve vakcíněMvabea....mésZabdeno
Neuplatňuje...mésZabdeno
Neuplatňuje...mésZabdeno
6.1Seznam pomocných látekKyselina edetováBezvodý ethanolMonohydrát histidin-hydrochloriduPolysorbátChloridsodnýSacharosaVoda proinjekciHydroxidsodný6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaZabdeno mísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti5letpři teplotě -85°Caž-55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°Caž...mésZabdeno
6.1Seznam pomocných látekKyselina edetováBezvodý ethanolMonohydrát histidin-hydrochloriduPolysorbátChloridsodnýSacharosaVoda proinjekciHydroxidsodný6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být vakcínaZabdeno mísenas jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnosti5letpři teplotě -85°Caž-55°C6.4Zvláštní opatření pro uchováváníPřevážejte zmrazené při -25°Caž...mésZabdeno
...mésZabdeno
Více o léku Zabdeno
Zabdeno
Selecció de productes de la nostra farmàcia a la nostra oferta
