Bromhexin 12 bc - 
通用: bromhexine
活性物质: Bromhexin-hydrochlorid
备择方案: Bromhexin 12 km-kapky, 
Bromhexin 8 berlin-chemie, 
Bromhexin 8 km kapky, 
Bromhexin 8-sirup km, 
Bromhexin galmed, 
Bromhexin-egis, 
PaxirasolATC集团: R05CB02 - bromhexine
活性物质含量: 12MG/ML
形式: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |30ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
 Jeden ml roztoku (25 kapek) obsahuje bromhexini hydrochloridum 12 mg.  Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 700 mg propylenglykolu.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Perorální kapky, roztok Čirý, téměř bezbarvý až lehce nažloutlý nebo nazelenalý viskózní roztok s příchutí máty rolní....
更多 Dávkování Dospělí a dospívající starší 14 let užívají 16 až 33 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 až mg bromhexin-hydrochloridu denně).  Děti a dospívající ve věku 6 až 14 let a pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg užívají 16 kapek roztoku třikrát denně (což odpovídá 24 mg bromhexin-hydrochloridu denně).  Dětem ve věku od 2 do 6 let se podává 8 kapek roztoku...
更多 • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Vzhledem k obsahu silice z máty rolní se  Bromhexin Berlin-Chemie nesmí podávat pacientům s bronchiálním astmatem nebo jinými onemocněními dýchacích cest, která jsou provázena silnou hypersenzitivitou dýchacích  cest.  Inhalace  přípravku  Bromhexin Berlin-Chemie může  vést  k bronchokonstrikci.   Pediatrická...
更多 Sekretolytická léčba  při akutních  a  chronických  bronchopulmonálních  onemocněních,  která  jsou provázena nadměrnou tvorbou a poruchou transportu...
更多 Při současném užívání přípravku Bromhexin Berlin-Chemie s antitusiky  může dojít k nebezpečnému hromadění hlenu v důsledku narušení kašlacího reflexu, a proto má indikace této kombinace léků být obzvláště pečlivě posouzena.  Současné podávání s přípravky, které vyvolávají podráždění gastrointestinálního traktu, může zvýšit iritační účinek na žaludeční sliznici....
更多Vzhledem k obsahu silice z máty rolní se Bromhexin Berlin-Chemie nesmí podávat kojencům a dětem mladším 2 let, protože by mohl vyvolat spasmus hrtanu.   4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití  Kožní reakceByla  zaznamenána hlášení  závažných  kožních  reakcí  souvisejících  s podáním  bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická...
更多 TěhotenstvíS  použitím  bromhexin-hydrochloridu u  těhotných  žen nejsou  žádné nebo  omezené zkušenosti. Bromhexin Berlin-Chemie se proto musí užívat v těhotenství pouze po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu a užívání v prvním trimestru se nedoporučuje.  KojeníProtože léčivá látka prochází do mateřského mléka, Bromhexin Berlin-Chemie se nesmí užívat v období kojení. ...
更多 Kožní reakceByla  zaznamenána hlášení  závažných  kožních  reakcí  souvisejících  s podáním  bromhexin-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...
更多 Nejsou...
更多 Četnost nežádoucích účinků je stanovena podle následující konvence:  Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až < Méně časté: ≥1/1000 až 
更多
 SymptomyNebezpečné předávkování nebylo u lidí doposud zaznamenáno.  Byla  publikována případová  studie,  podle  které  se  vyskytlo  zvracení  u  čtyř  z  25  případů  užití nadměrné dávky bromhexin-hydrochloridu, a dále byly pozorovány zastřené vědomí, ataxie, diplopie, mírná metabolická acidóza a tachypnoe u tří batolat. U batolat, která požila až 40  mg  bromhexin-hydrochloridu,...更多
 Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti nachlazení a kašli, mukolytika ATC kód: R05CB  Bromhexin  je  syntetický  derivát  vasicinu,  který  je léčivou látkou  rostlinného  původu.  Má sekretolytický a sekretomotorický účinek na oblast bronchiálního traktu. V experimentech na zvířatech zvyšuje podíl serózního bronchiálního sekretu. Předpokládá se, že transport hlenu se zvyšuje snížením...更多
 Po perorálním podání se bromhexin prakticky kompletně absorbuje s poločasem přibližně 0,4 hodiny. Tmax po perorálním podání je 1 hodina. First-pass efekt činí přibližně 80 %. Během tohoto procesu se tvoří biologicky aktivní metabolity. Vazba na bílkoviny krevní plazmy dosahuje 99 %.  Pokles hladiny v plazmě má multifázový charakter. Poločas účinku je přibližně 1 hodina. Biologický poločas...更多
 Neklinická data založená na konvenčních studiích bezpečné farmakologie, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalila žádná zvláštní rizika pro člověka.   Chronická toxicitaTesty zahrnující podání velmi vysokých dávek po dlouhou dobu různým druhům zvířat (potkan, myš, pes)  neodhalily  výrazný  toxický  potenciál...更多
  6.1 Seznam pomocných látek  Bezvodá kyselina  citronová, silice máty rolní částečně zbavená mentholu, propylenglykol, čištěná voda.  6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  V neporušeném obalu: 3 roky Po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Neuchovávejte při teplotě pod 15 °C.  6.5 Druh obalu a obsah balení  Žlutohnědá skleněná...更多
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum   2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  ml perorálních kapek, roztoku (25 kapek) obsahuje  bromhexini hydrochloridum 12 mg.  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Obsahuje propylenglykol.  4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  30 (50) ml perorálních kapek,...更多
...更多