Clostilbegyt -
通用: clomifene
活性物质: Klomifen-citrát
备择方案: ATC集团: G03GB02 - clomifene
活性物质含量: 50MG
形式: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje clomifeni citras 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 95 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé nebo nažloutle bílé či našedlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami bez zápachu nebo téměř bez zápachu, s nápisem “CLO” na jedné straně....
更多 DávkováníV případě neplodnosti závisí dávka a trvání léčby na citlivosti (schopnosti reagovat) ovarií. Pokud má pacientka pravidelnou menstruaci, doporučuje se zahájit léčbu 5. den cyklu (nebo 3. den cyklu v případě časné ovulace /pokud je folikulární fáze kratší než 12 dnů/). U pacientek s amenoreou lze léčbu zahájit kdykoli. Léčebný postup I: dávky 50 mg/den se podávají po dobu...
更多 • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Choroby jater nebo poruchy jaterních funkcí. • Těhotenství. • Ovariální cysta (kromě syndromu polycystických ovarií). • Ztráta funkce hypofýzy. • Funkční poruchy štítné žlázy nebo nadledvinek. • Krvácení z dělohy neznámého původu nebo nediagnostikovaná děložní krvácení....
更多 • indukce ovulace u žen s anovulačním cyklem s cílem otěhotnět, • anovulační poruchy cyklu centrálního hypotalamického původu, • sekundární amenorea různého původu s výjimkou sekundární amenorey u funkčních poruch hypofýzy, štítné žlázy nebo nadledvinek, • postkontracepční amenorea, • Steinův-Leventhalův syndrom, • oligomenorea, • u mužů: oligospermie....
更多 Studie interakcí nebyly provedeny....
更多Clostilbegyt není určen dětem a dospívajícím. Způsob podáníPerorální podání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. • Choroby jater nebo poruchy jaterních funkcí. • Těhotenství. • Ovariální cysta (kromě syndromu polycystických ovarií). • Ztráta funkce hypofýzy. • Funkční poruchy štítné žlázy...
更多 Těhotenství Strana 5 (celkem 9)Clostilbegyt není v průběhu těhotenství indikován. Ačkoli neexistuje žádný důkaz, že klomifen-citrát má škodlivé účinky na lidský plod, existují důkazy, že klomifen má škodlivé účinky na plody potkanů a králíků při podávání březím zvířatům ve vysokých dávkách. Po indukci ovulace klomifenem byly pozorovány některé vrozené vývojové poruchy,...
更多 Před zahájením léčby se doporučuje provést testy jaterních funkcí. Léčbě má vždy předcházet pečlivé gynekologické vyšetření. Použití přípravku se doporučuje v případech, kdy je hodnota celkového gonadotropinu v moči pod spodním limitem normální hladiny nebo je normální a ovaria jsou palpačně normální a funkce štítné žlázy a nadledvinek jsou normální. V případě poruchy...
更多 Pacienti mají být varováni, že zrakové symptomy mohou být obzvlášť nebezpečné při činnostech, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, a to zejména v podmínkách proměnlivého osvětlení (viz bod...
更多 Nežádoucí účinky pozorované při léčbě klomifen-citrátem jsou zařazeny do orgánových systémů a jsou uvedeny níže podle následující frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánovýchsystémů Velmi časté Časté...
更多 Toxické účinky akutního předávkování klomifen-citrátem nebyly hlášeny, ale počet zaznamenaných případů předávkování je malý. Symptomy pozorované po požití vyšší než doporučené dávky klomifen-citrátu jsou: nauzea, zvracení, vazomotorické fenomény, poruchy vidění (rozostřené vidění, záblesky, skotomy), zvětšení ovarií s pánevní Strana 8 (celkem 9)nebo abdominální bolestí. ...
更多 Farmakoterapeutická skupina: syntetické látky stimulující ovulaci ATC kód: G03GB Klomifen je směsí cis (zuklomifen) a trans (enklomifen) isomerů. Cis isomer představující 30 až 50 % léčivé látky je antiestrogenní sloučeninou, která selektivně inhibuje vazbu estradiolu na receptory v hypotalamu, což vede ke zvýšené tvorbě gonadotropinů prostřednictvím pozitivní zpětné vazby, takže dochází...
更多 Ve studiích se sloučeninou značenou 14C bylo zjištěno, že klomifen se po perorálním podání dobře vstřebává a že se vylučuje především do stolice. 50 % perorálně podaného klomifenu lze v průběhu 5 dnů zjistit v exkrementech; 42 % ve stolici a 8 % v moči kdežto po intravenózním podání se ve stejném období v exkrementech objevilo pouze 37 % klomifenu. Klomifen značený 14C lze ve stolici detekovat...
更多 KarcinogenitaDlouhodobé užívání klomifenu může zvýšit riziko vzniku rakoviny vaječníků. Dlouhodobé studie toxicity na zvířatech pro vyhodnocení karcinogenního potenciálu klomifenu nebyly provedeny. Mutagenita: Mutagenní potenciál klomifenu nebyl hodnocen....
更多 6.1 Seznam pomocných látek Želatina, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Strana 9 (celkem 9)6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hnědá, 10ml, skleněná lahvička s bezpečnostním plastovým uzávěrem nebo Al/PVC/PVdC...
更多Strana 1 (celkem 4) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clostilbegyt 50 mg tablety clomifeni citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje clomifeni citras 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta Blistr 10 tablet 30 tablet ...
更多...
更多
