Belakne 0,1% krém
Následující nežádoucí účinky jsou rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením
frekvence výskytu: časté (1/100 až < 1/10), méně časté (1/1000 až < 1/100), není známo (z dostupných
údajů nelze určit):
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté (1/100 až < 1/10): suchá kůže, podráždění kůže, pocit pálení na kůži, zarudnutí.
Méně časté (1/1000 až < 1/100): kontaktní dermatitida, kožní diskomfort, popáleniny sluncem,
svědění, olupování kůže, akné.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): bolest kůže, otok kůže, podráždění, zčervenání, svědění
a otok očního víčka, popálení v místě aplikace, hypopigmentace, hyperpigmentace (údaje hlášené po
uvedení na trh)
Většinu případů „popálení v místě aplikace“ představovaly povrchové popáleniny, ale hlášeny byly i
případy reakcí s popáleninou druhého stupně.
Poruchy imunitního systému
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): anafylaktická reakce, angioedem.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
