Capecitabine glenmark
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety
Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety
capecitabinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také laktózu.
Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Potahované tablety
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
120 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
PVC/PVDC/Al blistry
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Registrační číslo:
Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablet: 44/166/13-C
Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablet: 44/167/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
capecitabine glenmark 150 mg
capecitabine glenmark 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Capecitabine Glenmark 150 mg potahované tablety
Capecitabine Glenmark 500 mg potahované tablety
capecitabinum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OSTATNÍ
