Cefzil o.s.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA, LAHVIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEFZIL O.S. 250 mg prášek pro perorální suspenzi
Cefprozilum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Pět ml suspenze obsahuje cefprozilum monohydricum 261,56 mg, což odpovídá cefprozilum 250 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: sacharosa, aspartam, oranžová žluť aj.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
60 ml suspenze
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění: Tato suspenze obsahuje v 5 ml 28 mg fenylalaninu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Prášek uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Před podáním dobře protřepejte!
Spotřebujte do 14 dnů!
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPTIrsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/755/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Příprava suspenze: Suspenze se připravuje před podáváním. Poklepáním na uzávěr odstraňte prášek
z uzávěru. Přidejte vodu ve 2 částech tak, aby připravovaná suspenze dosahovala k vyznačené značce
na štítku lahvičky. Po každém přidání vody dobře protřepejte. Tímto způsobem připravíte 60 ml
suspenze. 5 ml suspenze odpovídá cefprozilum 250 mg.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
cefzil o.s. 250 mg (pouze krabička)
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
(pouze krabička)
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
(pouze krabička)
PC:
SN:
