Clarithromycin - teva
Ve čtyřtýdenní studii na zvířatech souvisela toxicita klarithromycinu s dávkou a délkou léčby. U
všech druhů byly první příznaky toxicity pozorovány na játrech, kde byly po 14 dnech u psů a
opic pozorovány léze. Systémové hladiny expozice související s touto toxicitou nejsou podrobně
známy, toxické dávky však byly zřetelně vyšší než terapeutické dávky doporučené u lidí.
Ve studiích s klarithromycinem in vitro nebo in vivo nebyly zjištěny mutagenní účinky.
Studie reprodukční toxicity prokázaly, že podávání klarithromycinu v dávkách 2x vyšších než
jsou klinické dávky u králíků (i.v.) nebo 10x vyšších než jsou klinické dávky u opic (p.o.) měly
za důsledek zvýšenou incidenci spontánních potratů. Tyto dávky souvisely s toxicitou pro matku.
Ve studiích na potkanech nebyla zaznamenána embryotoxicita ani teratogenita. Avšak u potkanů,
kterým byly podávány dávky 150 mg/kg/den, byly pozorovány kardiovaskulární malformace. U
myší byl při dávkách 70x převyšujících klinické dávky pozorován rozštěp patra s proměnlivou
incidencí (3-30 %).
