Cystagon
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý
přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském
webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
• Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNĚ NA VNĚJŠÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL CYSTAGON 50 mg x 100 tvrdé tobolky
VNĚJŠÍ OBAL CYSTAGON 50 mg x 500 tvrdé tobolky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CYSTAGON 50 mg tvrdé tobolky
Mercaptaminum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg mercaptaminum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
100 tvrdých tobolek 500 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
