Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dianeal PD4 Glucose 3,86% roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení g/l mmol/l
Glucosum 38,6 Na+ Natrii chloridum 5,38 Ca++ 1,Natrii lactas 4,48 Mg++ 0,Calcii chloridum dihydricum 0,184 Cl- Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 C3H5O3-
Osmolarita 483 msmol/l
pH 5,
Apyrogenní
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
1500 ml, 2000 ml, 2500 ml, 3000 ml, 5000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Nepoužívejte intravenózně.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled dosah a dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Exp:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/1043/94-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte pouze čiré roztoky.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Karton
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dianeal PD4 Glucose 3,86 % roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení g/l
Glucosum 38,6
Natrii chloridum 5,38
Natrii lactas 4,48
Calcii chloridum dihydricum 0,184
Magnesii chloridum hexahydricum 0,051
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
Jednovak (Dvojvak)
x 1500 ml, 5 x 2000 ml, 6 x 2000 ml, 8 x 2000 ml, 4 x 2500 ml, 3 x 3000 ml, 4 x 3000 ml,
x 5000 ml, 4 x 5000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Exp:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Irsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/1043/94-C/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dianeal PD4 Glucose3,86 % w/v /38,6 mg/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
