Equitor
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA – BLISTR A JEDNODÁVKOVÝ BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equitor 267 mg potahované tablety
Equitor 534 mg potahované tablety
Equitor 801 mg potahované tablety
pirfenidon
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 267 mg pirfenidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 534 mg pirfenidonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 801 mg pirfenidonu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta
[Blistr]
[Equitor 267 mg potahované tablety]
252 potahovaných tablet
[Equitor 534 mg potahované tablety]
21 potahovaných tablet
[Equitor 801 mg potahované tablety]
84 potahovaných tablet
252 potahovaných tablet
[Jednodávkový blistr]
[Equitor 267 mg potahované tablety]
252x1 potahovaná tableta
[Equitor 534 mg potahované tablety]
21x1 potahovaná tableta
[Equitor 801 mg potahované tablety]
84x1 potahovaná tableta
252x1 potahovaná tableta
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Equitor 267 mg potahované tablety: 59/085/21-C
Equitor 534 mg potahované tablety: 59/086/21-C
Equitor 801 mg potahované tablety: 59/087/21-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
equitor 267 mg potahované tablety
equitor 534 mg potahované tablety
equitor 801 mg potahované tablety
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTRY
JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equitor 267 mg potahované tablety
Equitor 534 mg potahované tablety
Equitor 801 mg potahované tablety
pirfenidon
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
