Hbvaxpro
SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Stejně jako v případě všech injekčních vakcín musí být snadno dostupná odpovídající léčba pro případ
vzácných anafylaktických reakcí po aplikaci vakcíny Tato vakcína může obsahovat stopová množství formaldehydu a thiokyanátu draselného, které
se používají během výrobního procesu. Proto se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce
Při očkování jedinců citlivých na latex buďte opatrní, protože zátka injekční lahvičky obsahuje
sušenou přírodní latexovou pryž, která může způsobovat alergické reakce.
Ohledně klinického nebo laboratorního sledování jedinců s oslabenou imunitou nebo jedinců, o nichž
je známo nebo u nichž se předpokládá, že byli vystaveni viru hepatitidy B, viz bod 4.Po podání základní imunizační série velmi předčasně narozeným dětem těhotenstvípaměti možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 až 72 hodin Protože přínos očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy typu B je možné, že v době vakcinace je již přítomna
nediagnostikovaná infekce hepatitidou B. V takovém případě nemusí vakcína zabránit rozvoji infekce
hepatitidou typu B.
Vakcína nezabrání infekci způsobené jinými agens, jakou jsou hepatitida typu A, hepatitida typu C
a hepatitida typu E a dalšími patogeny, o nichž je známo, že infikují játra.
Při předepisování těhotným nebo kojícím ženám je nutno postupovat opatrně Pomocné látky se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.
