Humulin r
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ
OBAL NEEXISTUJE
KRABIČKA – injekční lahvička – balení po 1 nebo 2.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin R 100 IU/ml injekční roztok
insulinum humanum
Rozpustný inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá insulinum humanum 1000 IU.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol a metakresol jako konzervant ve vodě pro injekci.
Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
injekční lahvička po 10 ml
injekční lahvičky po 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární nebo intravenózní) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C .Chraňte před mrazem. „Používaná“
lahvička může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu
nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/205/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin R
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK VNITŘNÍ KRABIČKA – injekční lahvička (bez blue boxu)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin R 100 IU/ml injekční roztok
insulinum humanum
Rozpustný inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá insulinum humanum 1000 IU.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol a metakresol jako konzervant ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina
chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
Multipack: 5 injekčních lahviček s 10 ml
Součást multipacku, nesmí se prodávat samostatně.
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární nebo intravenózní) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C .Chraňte před mrazem. „Používaná“
lahvička může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu
nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/205/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin R
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
MULTIPACK VNĚJŠÍ KRABIČKA – injekční lahvička (s blue boxem)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Humulin R 100 IU/ml injekční roztok
insulinum humanum
Rozpustný inzulin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml, to odpovídá insulinum humanum 1000 IU.
Vyrobeno z krystalického inzulinu produkovaného technologií rekombinantní DNA.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje glycerol a metakresol jako konzervant ve vodě pro injekci. Hydroxid sodný a/nebo kyselina
chlorovodíková mohou být použity k úpravě kyselosti.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
injekční lahvička po 10 ml
injekční lahvičky po 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ
Před použitím čtěte příbalovou informaci
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární nebo intravenózní) podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Je-li před prvním použitím pečeť porušená, obraťte se prosím na lékárníka.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Před prvním použitím uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C .Chraňte před mrazem. „Používaná“
lahvička může být uchovávána při pokojové teplotě (do 30 ºC) až 28 dnů. Nevystavujte ji nadměrnému teplu
nebo přímému slunečnímu svitu.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Reg.č.: 18/205/87-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Humulin R
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK - injekční lahvička – balení po 1 nebo 2 nebo 5 (5 x 1).
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Humulin R 100 IU/ml injekční roztok
Insulinum humanum
Rozpustný inzulin
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze subkutánní (nebo intramuskulární nebo intravenózní) podání.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
10 ml
6. JINÉ
