Imlygic
2.1 Obecný popis
Talimogenum laherparepvecum je oslabený získaný funkční delecí dvou genů stimulující granulocyto-makrofágové kolonie GM-CSF; viz bod 5.1
Talimogen laherparepvek je produkován ve Vero buňkách rekombinantní DNA technologií.
2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení
Imlygic 106 jednotek tvořících plaky
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml připraveného objemu přípravku Imlygic o nominální
koncentraci 1 x 106
Imlygic 108 jednotek tvořících plaky
Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml připraveného objemu přípravku Imlygic o nominální
koncentraci 1 x 108
Pomocná látka se známým účinkem
Každá 1ml injekční lahvička obsahuje 7,7 mg sodíku a 20 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
