Lenalidomid teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomidum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 5 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 10 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 15 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lenalidomidum 25 mg (jako lenalidomidi hydrochloridum hydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tvrdá tobolka
mg/ 10 mg/ 15 mg/25 mg:
tvrdých tobolek
7x1 tvrdých tobolek
21 tvrdých tobolek
21x1 tvrdých tobolek
63 tvrdých tobolek
63x1 tvrdá tobolka
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Polykejte celé. Tobolky nedrťte, neotvírejte a nežvýkejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad. Neužívejte přípravek v průběhu těhotenství nebo
kojení.
Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro lenalidomid.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky : 44/259/17-C
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky : 44/260/17-C
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky : 44/261/17-C
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky : 44/262/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lenalidomid Teva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Teva 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomidum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva B.V.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
