Linoseptic
Ve třídách orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedeny pod záhlavím frekvence s použitím
následujících kategorií: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100),
vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Vzácné: Pálení, zarudnutí, svědění a pocit tepla v místě aplikace Velmi vzácné:
Kontaktní alergické reakce jako například dočasné zarudnutí
Při použití k výplachu ústní dutiny způsobuje přípravek Linoseptic dočasnou hořkou chuť v ústech.
Pediatrická populace
Použití oktenidin-dihydrochloridu/fenoxyethanolu u 24 nedonošených novorozenců vedlo k jedné
přechodné reakci se zarudnutím kůže. Žádné další lokální reakce nebyly pozorovány.
Předpokládá se, že četnost, typ a závažnost nežádoucích reakcí u dětí je stejná jako u dospělých.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
