Micropaque ct
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Labelling 150 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
Barii sulfas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Barii sulfas 5 g ve 100 ml suspenze
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová
emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná
voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
150 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.
Micropaque CT je třeba před použitím naředit.
Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund
se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do hodin po přípravě.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Není určeno k intravaskulárnímu podání!
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/300/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Labelling 2000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICROPAQUE CT
50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
Barii sulfas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Barii sulfas 5 g v 100 ml suspenze
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina citronová, sorbitol, xanthanová klovatina, dimetikonová
emulze, kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu, sodná sůl sacharinu, meruňkové aroma, čištěná
voda.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
2000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Naředěná suspenze je určena k perorálnímu podání nebo k podání v rektálním nálevu.
Micropaque CT je třeba před použitím naředit.
Postupujte následovně: k 150 ml koncentrované suspenze se přidá 350 ml vody a po dobu 30 sekund
se důkladně protřepe, nebo promíchá. Takto naředěnou suspenzi je třeba spotřebovat nejpozději do hodin po přípravě.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Není určeno k intravaskulárnímu podání!
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření je 15 dnů za podmínek uchovávání do 25 °C.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
GUERBET
B.P. 57 95943 ROISSY CdG Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 48/300/91-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
