Ophthalmo-hydrocortison léčiva

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky přípravku Ophthalmo-Hydrocortison Léčiva
rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10);

časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi
vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy oka 1 méně časté Pálení, slzení či zrudnutí očí
vzácné 2 Ztenčení až perforace rohovky,
glaukom, zvýšení nitroočního tlaku,
poškození optického nervu, zadní
subkapsulární katarakta, defekty
vizu a zorného pole a sekundární
oční infekce
není známo rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Poruchy ucha a labyrintu 3 velmi vzácné Pocit pálení a řezání
při oční aplikaci
při déletrvající aplikaci
platí při ušní aplikaci

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek