Prograf
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prograf 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
tacrolimusum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna ampulka obsahuje tacrolimusum 5 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Tento přípravek obsahuje hydrogenricinomakrogol, bezvodý ethanol (81%).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
koncentrát pro infuzní roztok
10 ampulek po 1 ml
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání po naředění.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek není kompatibilní s PVC.
8. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek má být použit do 24 hodin po rekonstituci.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Pro jednorázové použití.
Nespotřebovaný přípravek zlikvidujte.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Astellas Pharma s.r.o.
Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
59/760/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Před použitím naředit!
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
ŠTÍTEK NA AMPULI 5 mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Prograf 5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
tacrolimusum
Intravenózní podání.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
Astellas Pharma s.r.o.
