Scenesse

Studie ke stanovení optimální dávky nebyly provedeny.

Farmakokinetika afamelanotidu dosud nebyla plně charakterizována, tj. distribuce, metabolismus či
eliminace nejsou objasněny. Nejsou k dispozici žádné farmakokinetické informace o jakémkoli z jeho
metabolitů Poločas je přibližně 30 minut.
Po subkutánní aplikaci implantátu se většina léčivé látky uvolňuje během prvních 48 hodin, přičemž
do 5. dne se uvolní více než 90 %. Hladina afamelanotidu v plazmě se udržuje po několik dnů. Ve
většině klinických studií se hladina afamelanotidu nacházela pod mezí kvantifikace do 10. dne. Tělo
implantát vstřebá během 50 až 60 dnů po aplikaci.

Údaje o možných interakcích či účincích ve zvláštních populacích, např. u pacientů s poruchou funkce
jater nebo ledvin, nejsou k dispozici.

Pediatrická populace

Nejsou dostupné žádné údaje.