Sugammadex sandoz
Preklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity
opakované dávky, genotoxického potenciálu a reprodukční toxicity a studiích lokální tolerance
nebo kompatibility s krví nevykazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Sugammadex je z organismu zvířat rychle odstraňován, ale byl zaznamenán reziduální
sugammadex v kostech a zubech mláďat potkanů. Preklinické studie u mladých dospělých a
dospělých potkanů ukazují, že sugammadex nemá negativní vliv na barvu zubů nebo kvalitu,
strukturu nebo metabolismus kostí. Sugammadex nemá vliv na hojení zlomenin a přestavbu
kostí.
