Tamalis

U dětí nebyly doposud provedeny žádné interakční studie s rupatadinem v perorálním roztoku.

Interakční studie s rupatadinem 10 mg ve formě tablet byly prováděny pouze u dospělých a
dospívajících (starších 12 let).

Účinky jiných léčiv na rupatadin

Je třeba se vyhnout současnému podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazol,
ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibitory HIV proteázy, klarithromycin, nefazodon) a
při současném podávání léčiv se středně silnými inhibitory CYP3A4 (erythromycin, flukonazol,
diltiazem) je třeba postupovat opatrně.

Souběžné podávání 20 mg rupatadinu a ketokonazolu nebo erytromycinu zvyšuje systémovou
expozici rupatadinu desetkrát, respektive 2-3krát. Tyto modifikace nemají vliv na QT interval
nebo zvýšení nežádoucích účinků ve srovnání s podáváním látek odděleně.

Interakce s grapefruitem: Souběžné podávání grapefruitové šťávy 3,5krát zvyšuje systémovou
expozici rupatadinu. K tomu dochází, protože grapefruit obsahuje jednu nebo více složek, které
tlumí CYP3A4 a mohou zvýšit plazmatickou koncentraci látek metabolizovaných pomocí
CYP3A4, jako rupatadin. Kromě toho je pravděpodobné, že grapefruit může ovlivnit
intestinální transportní systém jako glykoprotein-P. Grapefruitová šťáva nemá být podávána
zároveň s přípravkem.

Účinky rupatadinu na ostatní léčiva

Opatrnosti je třeba při současném podávání rupatadinu s jinými metabolizovanými léčivy s úzkým
terapeutickým indexem, protože poznatky o účincích rupatadinu na jiná léčiva jsou omezené.

Interakce s alkoholem: Po podání alkoholu způsobila 10 mg dávka rupatadinu mírné změny v
některých psychomotorických testech, které se příliš nelišily od těch, jež byly způsobeny
alkoholem samotným. Dávka 20 mg zhoršila poruchy způsobené požíváním alkoholu.

Interakce s látkami, které mají depresivní účinek na CNS: Tak jako u jiných antihistaminik, interakce
s látkami, které mají depresivní účinek na CNS, nemůže být vyloučena.

Interakce se statiny: Asymptomatický vzestup kreatinfosfokinázy byl hlášen méně často v průběhu
klinických studií s rupatadinem. Riziko interakce se statiny, z nichž některé jsou také
metabolizovány isoenzymem CYP3A4 cytochromu P450, není známé. Z tohoto důvodu by se
rupatadin nemá podávat současně se statiny.



4/9

Interakce s midazolamem. Po podání 10 mg rupatadinu v kombinaci se 7,5 mg midazolamu bylo
pozorováno mírné zvýšení expozice (Cmax a AUC) midazolamu. Z tohoto důvodu působí rupatadin
jako slabý inhibitor CYP3A4.