Tanielle
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA 偒伀 䅌一倀噃一倀噄䌠䈀䰀䤀匀吀刀夀
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tanielle 0,075 mg/0,020 mg tablety
gestoden/ethinylestradiol
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna bílá tableta obsahuje 0,075 mg (odpovídající 75 mikrogramům) gestodenu a 0,020 mg
(odpovídající 20 mikrogramům) ethinylestradiolu.
Zelené tablety neobsahují léčivé látky.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bílé tablety obsahují laktosu.
Zelené tablety obsahují laktosu.
Dalí údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet
3x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet
6x28 (21 aktivních plus 7 placebo) tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
17/015/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
tanielle 0,075 mg/0,020 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC {číslo}
SN {číslo}
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
AL/PVC/PVDC BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Tanielle 0,075 mg/0,020 mg tablety
gestoden/ethinylestradiol
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tabletu užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova „zde umístěte nálepku“.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si pilulku každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít pilulku, podívejte se, prosím, do příbalové informace.
Stripy:
PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE
ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO
ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT
ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST
PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT
SO ► NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ
NE ► PO ► ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO
