Tepmetko

Účinek jiných léčivých přípravků na tepotinib

Induktory CYP a P-gp

Tepotinib je substrát P-glykoproteinu u zdravých pacientů současné podání jedné dávky 450 mg tepotinibu a silného induktoru
karbamazepinu o 11 %. Snížená expozice není klinicky významná.

Silné duální inhibitory CYP3A a inhibitory P-gp

Ve srovnání s podáním samotného tepotinibu zvýšilo u zdravých pacientů současné podání jedné
dávky 450 mg tepotinibu a silného inhibitoru CYP3A a inhibitoru P-gp itrakonazolu denně po dobu 11 dníklasifikováno jako slabá interakce a pozorované změny systémové expozice tepotinibu se nepovažují
za klinicky významné. Neočekává se tedy, že by inhibitory CYP3A a P-gp měly vliv na expozici
tepotinibu.

Látky snižující aciditu

Souběžné podávání omeprazolu pacientům v sytém stavu nemělo klinicky významný účinek na
farmakokinetický profil jednorázové dávky 450 mg tepotinibu a jeho metabolitů průměrný poměr 110 % tepotinibu na AUCinf
Účinky tepotinibu na jiné léčivé přípravky

Substráty P-gp

Tepotinib je inhibitor P-gp. Podání 450 mg tepotinibu perorálně jednou denně po dobu 8 dnů zvýšilo
AUC senzitivního substrátu P-gp dabigatran-etexilátu o přibližně 50 % a Cmax o přibližně 40 %.
V případě souběžného použití může být nezbytná úprava dávky dabigatran-etexilátu. Opatrnost a
monitorování nežádoucích účinků jiných P-gp-dependentních látek s úzkým terapeutickým indexem
s přípravkem TEPMETKO.

Substráty BCRP

Tepotinib může inhibovat transport substrátů proteinu rezistence karcinomu prsu bod 5.2methotrexátu, topotekanu
Substráty OCT a MATE

Na základě údajů in vitro mohou tepotinib nebo jeho metabolity změnit expozici substrátů transportérů
OCT 1 a 2 a MATE 1 a 2 transportérů je metformin. Během souběžného podávání s přípravkem TEPMETKO se doporučuje
monitorování klinických účinků metforminu.

Substráty CYP3A
Několikanásobná podání 450 mg tepotinibu perorálně jednou denně neměla klinicky významný účinek
na farmakokinetiku senzitivního substrátu CYP3A4 midazolamu.

Hormonální antikoncepční přípravky

V současné době není známo, zda může tepotinib snižovat účinnost systémově působících
hormonálních antikoncepčních přípravků. Proto ženy používající systémově působící hormonální
antikoncepční přípravky musí během léčby přípravkem TEPMETKO a nejméně po dobu 1 týdne po
poslední dávce používat navíc bariérovou metodu