Vancomycin mylan
Neklinická data neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních farmakologických
studií bezpečnosti a toxicity po opakovaných dávkách.
Omezené údaje o mutagenních účincích vykazují negativní výsledky, dlouhodobé studie u zvířat nejsou,
pokud jde karcinogenní potenciál, k dispozici. Ve studiích teratogenity, kde laboratorní potkani a králíci
dostávali dávky přibližně odpovídající dávce u lidí přepočtené na tělesný povrch (mg/m2), nebyly žádné
přímé či nepřímé teratogenní účinky pozorovány.
Studie na zvířatech sledující použití v perinatálním/postnatálním období a studie účinků na fertilitu
nejsou k dispozici.
