AMBROXOL AL (7,5MG/ML Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování
Ambroxol al - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrobene, Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray, Ambrospray 5%, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 30MG, 7,5MG/ML
Formy: Perorální kapky, roztok, Tableta
Balení: Uzávěr s kapátkem
Obsah balení: |50ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Ambroxol al složení
Jeden ml roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg (1ml =15 kapek). Pomocné látky se známým účinkem100 ml roztoku obsahuje 0,10 g kyseliny benzoové, 7,50 g propylenglykolu, 7,00 g sorbitolu a 0,02 g disiřičitanu sodného (E 223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok bez...víceAmbroxol al Dávkování a způsob podání
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. DávkováníU pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Dospělí: ml (odpovídá 60 kapkám) 3x denně Pediatrická populaceDospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně (odpovídá 3x 60 kapek) Děti od 6 do 12 let: ml 2 - 3x denně...víceAmbroxol al Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přípravek je kontraindikován v případě vzácných vrozených onemocnění, při nichž nemohou být užívány některé pomocné látky (viz bod...víceAmbroxol al Indikace, na co je lék
Mukolytická léčba při akutních a chronických bronchopulmonálních onemocněních, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Přípravek Ambroxol AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok je indikován k léčbě dospělých, dětí ve věku do 12 let a dospívajících ve věku od...víceAmbroxol al Interakce
Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými...víceAmbroxol al Pro děti, pediatrická populace
Dospívající nad 12 let: 4 ml 3x denně (odpovídá 3x 60 kapek) Děti od 6 do 12 let: ml 2 - 3x denně (odpovídá 2-3x 30 kapek) Děti od 2 do 5 let: 1 ml 3x denně (odpovídá 3x 15 kapek) Děti do 2 let: 1 ml 2x denně (odpovídá 2x 15 kapek) Způsob podání Kapky mají být užívány při jídle zředěné čajem, ovocnou šťávou, mlékem nebo vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku...víceAmbroxol al Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Preklinické studie nenasvědčují přímým nebo nepřímým škodlivým účinkům, pokud se týká těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu nebo postnatálního vývoje. Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádný důkaz škodlivých účinků pro plod. Přesto by měly být dodržovány obecné zásady...víceAmbroxol al Užívání po expiraci, upozornění a varování
Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních...víceAmbroxol al Schopnost řízení vozidel
Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh, neexistuje žádný důkaz o vlivu přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....víceAmbroxol al Vedlejší a nežádoucí účinky
K hodnocení nežádoucích účinků se používají následující četnosti výskytu podle konvence MedDRA : Velmi časté: ≥Časté: ≥1/100 až ˂ Méně časté: ≥ 1/1 000 až ˂ Vzácné: ≥ 1/10 000 až ˂ 1/1 Velmi vzácné: ˂ 1/10 000; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systémuVzácné: hypersenzitivní reakce Není známo: anafylaktické reakce včetně anafylaktického...víceAmbroxol al Předávkování
Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky přípravku Ambroxol AL v doporučených dávkách a mohou vyžadovat symptomatickou léčbu....víceAmbroxol al Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivá látka ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení mukociliární clearance bylo...víceAmbroxol al Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
AbsorpceAbsorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 1 až 2,5 hodiny následně po perorálním podání formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u formy s prodlouženým uvolňováním....víceAmbroxol al Bezpečnost (v těhotenství)
Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích s opakovaným podáváním dávky, nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, týdnů) zjištěny hladiny nežádoucích účinků (hodnota NOAEL; hladina, při níž ještě nebyly zjištěny nežádoucí účinky)....víceAmbroxol al Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek • Kyselina benzoová, bezvodá kyselina citronová, natrium-cyklamát, disiřičitan sodný, propylenglykol, krystalizující sorbitol 70%, čištěná voda, roztok hydroxidu sodného 1 MOL/L. 6.2. Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4...víceAmbroxol al Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMBROXOL AL 7,5 mg/ml perorální kapky, roztok ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml (15 kapek) obsahuje ambroxoli hydrochloridum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol, disiřičitan sodný (E 223), kyselinu benzoovou, propylenglykol. Další údaje...víceAmbroxol al Balení a cena
...víceAmbroxol al Souhrn údajů
Více o léku Ambroxol al
Ambroxol al souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Ambroxol al
Podobné nebo alternativní produkty
