ARIXTRA (7,5MG/0,6ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Arixtra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fondaparinux
Účinná látka: SODNÁ SŮL FONDAPARINUXU
Alternativy:
ATC skupina: B01AX05 - fondaparinux
Obsah účinných látek: 1,5MG/0,3ML, 10MG/0,8ML, 2,5MG/0,5ML, 5MG/0,4ML, 7,5MG/0,6ML
Formy: Injekční roztok, Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 7X0,6ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arixtra složení

Jedna předplněná injekční stříkačka Pomocná látka se známým účinkem: Obsahuje méně než 1 mmol sodíku tedy v podstatě sodíku prostý. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Roztok je čirá a bezbarvá kapalina....více

Arixtra Dávkování a způsob podání

DávkováníPacienti podstupující velký ortopedický nebo břišní výkonDoporučená dávka fondaparinuxu je 2,5 mg jednou denně podaná pooperačně subkutánní injekcí. Počáteční dávka by měla být podána 6 hodin po chirurgickém uzavření za předpokladu, že bylo zastaveno krvácení. Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění pacienta,...více

Arixtra Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- aktivní klinicky významné krvácení - akutní bakteriální endokarditida - těžké poškození ledvin definované clearance kreatininu 20...více

Arixtra Indikace, na co je lék

Prevence žilních tromboembolických příhod ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. zlomenina kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. Prevence žilních tromboembolických příhod operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací, jako jsou např. pacienti podstupující operaci zhoubného nádoru v břišní dutině Prevence žilních...více

Arixtra Interakce

Riziko krvácení zvyšuje současné podávání fondaparinuxu a látek, které mohou zvyšovat riziko hemorhagií Perorální antikoagulancia v interakčních studiích byla vyšší než doporučená dávka pro současné indikace. Fondaparinux neovlivňuje INR aktivitu warfarinu ani krvácivost při léčbě kyselinou acetylsalicylovou nebo piroxikamem ani farmakokinetiku digoxinu v rovnovážném stavu. Následující...více

Arixtra Pro děti, pediatrická populace

bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. Nízká tělesná hmotnost• Prevence VTE – U pacientů s tělesnou hmotností <50 kg existuje zvýšené riziko krvácení. Eliminace fondaparinuxu se při nízké tělesné hmotnosti snižuje. Fondaparinux by měl být u pacientů s nízkou tělesnou hmotností podáván s opatrností • Léčba tromboflebitidy - Bezpečnost a účinnost fondaparinuxu u pacientů s tělesnou...více

Arixtra Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání fondaparinuxu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech jsou vzhledem k omezené expozici nedostatečné pro posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj. Fondaparinux by neměl být předepisován těhotným ženám, pokud to není zcela nezbytné. KojeníFondaparinux je vylučován do mléka...více

Arixtra Užívání po expiraci, upozornění a varování

Fondaparinux je určen pouze k subkutánnímu podání. Nepodávejte intramuskulárně. KrváceníFondaparinux by měl být užíván s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení, jako např. vrozená nebo získaná krvácivá onemocnění gastrointestinální choroba, nedávné intrakraniální krvácení nebo stav krátce po operaci mozku, páteře nebo očí a u zvláštních skupin pacientů, jak je uvedeno...více

Arixtra Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny....více

Arixtra Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími hlášenými závažnými nežádoucími účinky jsou v případě fondaparinuxu krvácivé komplikace retroperitoneálního krváceníkterých je zvýšené riziko vzniku hemoragie Bezpečnost fondaparinuxu 2,5 mg byla hodnocena u 3 595 pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, léčených nejvýše 9 dnů, u 327 pacientů podstupujících operaci fraktury...více

Arixtra Předávkování

Podávání fondaparinuxu může vést při vyšším než doporučeném dávkování ke zvýšenému riziku krvácení. Žádné antidotum pro fondaparinux není známo. Předávkování spojené s krvácivými komplikacemi by mělo vést k přerušení léčby a vyhledání primární příčiny. Mělo by být zváženo zahájení vhodné terapie, jako je chirurgická hemostáza, krevní převod, transfúze čerstvé...více

Arixtra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum. ATC kód: B01AX Farmakodynamické účinky Fondaparinux je syntetický a selektivní inhibitor aktivovaného faktoru X aktivita fondaparinuxu je výsledkem antitrombinem III faktoru Xa. Selektivní vazbou na ATIII fondaparinux zesiluje faktoru Xa ATIII. Neutralizace faktoru Xa přerušuje kaskádu srážení krve a inhibuje jak tvorbu trombinu, tak vznik trombu. Fondaparinux...více

Arixtra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po subkutánním podání se fondaparinux kompletně a rychle vstřebává dostupnost je 100%zdravým jedincům nastupuje vrchol plazmatické koncentrace po podání. Plazmatická koncentrace odpovídající polovině průměrné koncentrace Cmax je dosaženo minut po podání. U starších zdravých osob je farmakokinetika fondaparinuxu lineární v rozmezí od 2 do 8 mg při subkutánním podání. Při podávání...více

Arixtra Bezpečnost (v těhotenství)

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU...více

Arixtra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu...více

Arixtra Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekci Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu...více

Arixtra Balení a cena

...více

Arixtra Souhrn údajů