BUPRENORFIN MYLAN (52,5MCG/H Transdermální náplast) - Informace o předepisování

Buprenorfin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: buprenorphine
Účinná látka: Buprenorfin
Alternativy: Bupainx, Buprenorfin stada, Buprenorphine actavis, Buprenorphine sandoz, Buprenorphine teva, Bupretec, Noprex, Transtec
ATC skupina: N02AE01 - buprenorphine
Obsah účinných látek: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Buprenorfin mylan složení

Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h, transdermální náplast: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). Buprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). Buprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h, transdermální náplast: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm2. Nominální rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (po dobu 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h, transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a „35 μg/h“. Buprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h, transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“. Buprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h, transdermální náplast: béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými rohy a označená modře „Buprenorphin“ a „70 μg/h“. Náplasti jsou baleny jednotlivě v sáčku....více

Buprenorfin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Pacienti nad 18 letDávkování má být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu) a kontrolováno v pravidelných intervalech. Má být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici tři síly náplastí, které zajistí individuálně přizpůsobenou léčbu: Buprenorfin ...více

Buprenorfin mylan Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti závislí na opioidech a při odvykací léčbě - stavy, kdy je vážně porušeno dýchací centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může dojít - pacienti, kterým jsou podávány MAO inhibitory nebo je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5) - pacienti trpící myasthenia gravis - pacienti v deliriu...více

Buprenorfin mylan Indikace, na co je lék

Středně silné až silné bolesti při nádorovém onemocnění a silné bolesti, které nereagují na neopioidní analgetika. Buprenorfin Mylan není vhodný k léčbě akutní bolesti....více

Buprenorfin mylan Interakce

Při užívání inhibitorů MAO posledních 14 dnů před podáním opioidu pethidinu byly pozorovány život ohrožující interakce postihující centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce mezi inhibitory MAO a buprenorfinem nelze vyloučit (viz bod 4.3). Přípravek Buprenorfin Mylan je třeba používat s opatrností při souběžném podávání s: • serotonergními...více

Buprenorfin mylan Pro děti, pediatrická populace

Jelikož buprenorfin transdermální náplast nebyl studován na pacientech do 18 let věku, použití léčivého přípravku u těchto pacientů se nedoporučuje. Způsob podáníPro transdermální použití. Přípravek Buprenorfin Mylan by měl být aplikován na nepodrážděný, čistý a neochlupený hladký povrch kůže, ale nikoli na místa s rozsáhlými jizvami. Na horní části těla se dává přednost těmto...více

Buprenorfin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití náplastí buprenorfinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo. Vysoké dávky buprenorfinu ke konci těhotenství mohou vyvolat respirační útlum u novorozence, dokonce i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledního...více

Buprenorfin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Buprenorfin se musí užívat jen se zvláštní opatrností při akutní alkoholové intoxikaci, křečových stavech, u pacientů s poraněním hlavy, v šoku, za sníženého stavu vědomí nejasného původu, při zvýšeném intrakraniálním tlaku bez možnosti ventilace. Riziko plynoucí ze současného užívání se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky Současné užívání přípravku...více

Buprenorfin mylan Schopnost řízení vozidel

Buprenorfin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když je používán podle návodu, může buprenorfin ovlivnit pacientovy reakce tak, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména pro zahájení léčby, při jakékoli změně dávkování, a pokud je buprenorfin podáván spolu s jinými centrálně působícími látkami včetně alkoholu, trankvilizérů,...více

Buprenorfin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití buprenorfinu transdermální náplasti v klinických a postmarketingových studiích. Hodnocení jejich četnosti je následující: velmi časté (≥ 1/10) časté (≥ 1/100 až < 1/10) méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (nelze odhadnout z dostupných dat). Nejčastěji...více

Buprenorfin mylan Předávkování

Buprenorfin má široké rozmezí bezpečnosti. V důsledku řízeného uvolňování malého množství buprenorfinu do krevního oběhu nejsou vysoké nebo toxické koncentrace buprenorfinu v krvi pravděpodobné. Maximální sérové koncentrace buprenorfinu po aplikaci náplasti buprenorfinu 70 μg/h jsou 6krát nižší než po intravenózním podání terapeutické dávky 0,3 mg buprenorfinu. SymptomyV zásadě, při...více

Buprenorfin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika, deriváty oripavinu. ATC kód: N02AE Mechanismus účinkuBuprenorfin je silný opioid s agonistickou aktivitou na opioidních mí receptorech a rovněž s antagonistickou aktivitou na opioidních kappa receptorech. Buprenorfin vykazuje základní charakteristiky morfinu, ale se svojí specifickou farmakologií a klinickými znaky. Dále je nutné vzít v úvahu,...více

Buprenorfin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo aplikaci buprenorfinu, je buprenorfin absorbován přes kůži. Plynulé uvolňování buprenorfinu do krevního oběhu probíhá řízeným uvolňováním z adhezivního matrixového systému na bázi polymeru. DistribuceBuprenorfin se váže na plasmatické proteiny z 96%. Po počáteční aplikaci náplastí s buprenorfinem plasmatické koncentrace buprenorfinu postupně stoupají a po 12 - 24 hodinách...více

Buprenorfin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

AbsorpcePo aplikaci buprenorfinu, je buprenorfin absorbován přes kůži. Plynulé uvolňování buprenorfinu do krevního oběhu probíhá řízeným uvolňováním z adhezivního matrixového systému na bázi polymeru. DistribuceBuprenorfin se váže na plasmatické proteiny z 96%. Po počáteční aplikaci náplastí s buprenorfinem plasmatické koncentrace buprenorfinu postupně stoupají a po 12 - 24 hodinách...více

Buprenorfin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon K90, kyselina levulová, oleyl - oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054 Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387- Separační folie mezi adhezivními vrstvami s buprenorfinem a bez buprenorfinu: silikonizovaná pegoterátová fólie 23 μm Krycí folie: tkaná polyesterová fólie Snímatelná...více

Buprenorfin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Mylan 52,5 mikrogramů/h transdermální náplastBuprenorfin Mylan 70 mikrogramů/h transdermální náplastbuprenorphinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Buprenorfin Mylan 35 mikrogramů/h] Jedna transdermální náplast o ploše 25 cm2 obsahuje buprenorphinum...více

Buprenorfin mylan Balení a cena

...více

Buprenorfin mylan Souhrn údajů