Cetixin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: cetirizine
Účinná látka: CETIRIZIN-DIHYDROCHLORID
Alternativy: Alerid, 
Analergin, 
Apo-cetirizin, 
Cetirizin dr.max, 
Cetirizine indoco, 
Letizen, 
Livoreactine, 
Reactine, 
Zodac, 
Zodac gtt, 
Zodac sir, 
ZyrtecATC skupina: R06AE07 - cetirizine
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
 Jedna potahovaná tableta obsahuje cetirizini dihydrochloridum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1     Potahovaná tableta.  Bílá, kulatá, konvexní tableta s půlicí rýhou a logem „5“ na jedné straně. Průměr je 7 mm.  Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování  Dospělí  10 mg jednou denně (1 tableta) Starší pacientiÚdaje nenaznačují, že by u starších pacientů bylo třeba dávku snižovat za předpokladu, že mají normální funkci ledvin.   Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvinÚdaje dokumentující poměr účinnost/bezpečnost léčiva u pacientů s  poruchou  funkce  ledvin nejsou k dispozici. Protože se cetirizin vylučuje...
více Hypersenzitivita  na  léčivou  látku nebo na  kteroukoli  pomocnou  látku uvedenou  v bodě  6.1,  na hydroxyzin nebo na jakýkoli derivát piperazinu.   Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min....
více U dospělých a pediatrických pacientů od 6 let věku:   - Cetirizin je indikován ke zmírnění nosních a očních symptomů sezónní a celoroční alergické rinitidy.  - Cetirizin je indikován ke zmírnění symptomů chronické idiopatické kopřivky....
více  S ohledem na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti cetirizinu a jeho profil tolerance se u tohoto antihistaminika žádné interakce nepředpokládají. U provedených interakčních studií typu „lék-lék“, zejména s  pseudoefedrinem  nebo  s  theofylinem (400  mg/den), skutečně nebyly prokázány ani farmakodynamické ani statisticky významné farmakokinetické interakce.   Rozsah absorpce cetirizinu...
víceLéková forma tablety se nemá používat u dětí do 6 let věku, protože ji není možné upravit na vhodnou dávku.  Děti od 6 do 12 let věku: 5 mg dvakrát denně (jedna polovina tablety dvakrát denně).   Dospívající od 12 let věku: 10 mg jednou denně (1 tableta).   U pediatrických pacientů trpících poruchou funkce ledvin je nutné upravit dávku individuálně s přihlédnutím k hodnotě renální clearance...
více TěhotenstvíProspektivně shromážděné údaje o výsledcích těhotenství pro cetirizin nenaznačují zvýšený potenciál maternální nebo fetální/embryonální toxicity. Studie se zvířaty  nepoukazují na přímý ani nepřímý škodlivý účinek na graviditu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo poporodní vývoj. Při podávání těhotným ženám, je potřeba opatrnosti.   KojeníCetirizin se vylučuje...
více Při terapeutických dávkách nebyly prokázány žádné klinicky významné interakce s alkoholem (pro hladinu alkoholu v krvi ve výši 0,5 g/l). Nicméně pokud pacient současně požívá alkohol, doporučuje se opatrnost.   Opatrnosti je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, prostatická hyperplazie), protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. ...
více Objektivní měření schopnosti řídit, spánkové latence a výkonnosti na montážní lince  neprokázaly u doporučené dávky 10 mg žádné klinicky relevantní účinky.   Avšak pacienti, kteří pociťují spavost, nemají řídit, účastnit se potenciálně nebezpečných činností nebo obsluhovat  stroje. , Nemají překračovat  doporučenou  dávku  a  musí vzít  v úvahu  reakci  svého organismu na daný...
více Klinické studie • PřehledKlinické studie prokázaly, že cetirizin má při doporučeném dávkování mírné nežádoucí účinky na CNS, včetně spavosti, únavy, závratí a bolestí hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS.   Přestože  je  cetirizin  selektivním antagonistou periferních  H1 receptorů  a je relativně prost anticholinergní aktivity, byly hlášeny ojedinělé...
více Symptomy Symptomy pozorované po předávkování cetirizinem jsou spojeny především s účinky na CNS nebo s jevy, které by mohly naznačovat anticholinergní účinek.  Nežádoucí účinky hlášené po požití dávek přinejmenším pětkrát přesahujících doporučenou denní dávku jsou: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolesti hlavy, malátnost, mydriáza, svědění, neklid, útlum, spavost, stupor,...
více Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE Mechanismus účinku Cetirizin, lidský metabolit hydroxyzinu, je silný a selektivní antagonista periferních H1 receptorů. In vitro studie vazby na receptory neprokázaly žádnou jinou měřitelnou afinitu k jiným receptorům než k H1 receptorům.   Farmakodynamické účinky Kromě anti-H1 účinků bylo...
více Absorpce Maximální koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,0 ± 0,hodiny. Rozložení farmokokinetických parametrů, jako je např. maximální plasmatická koncentrace (Cmax) nebo plocha pod křivkou (AUC), je unimodální.  Příjmem  potravy  se  nesnižuje  míra  absorpce  cetirizinu,  ale  dochází  ke  snížení  její  rychlosti. Biologická dostupnost je podobná,...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu nebo reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek   Jádro tablety: - mikrokrystalická celulosa - předbobtnalý škrob - sodná sůl kroskarmelosy - koloidní bezvodý oxid křemičitý - magnesium-stearát   Potah tablety: - polydextrosa - hypromelosa - oxid titaničitý (E 171) - makrogol  6.2 Inkompatibility   Neuplatňuje se.   6.3 Doba použitelnosti   roky.  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání   Uchovávejte při teplotě do...
více ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU  Krabička pro AL/AL blistr  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Cetixin 10 mg potahované tablety  cetirizini dihydrochloridum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu.  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK   8. POUŽITELNOST  EXP 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  Uchovávejte při teplotě do 30°C.    10. ZVLÁŠTNÍ...
více...
více