Daisenette neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: desogestrel
Účinná látka: DESOGESTREL
Alternativy: Azalia, 
Cerazette, 
Daisenette, 
Desogestrel stada, 
Evellien, 
Florette, 
Lamya, 
Seculact, 
Torri, 
XyniaATC skupina: G03AC09 - desogestrel
Obsah účinných látek: 75MCG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.   Pomocné látky se známým účinkem:  51,3 mg laktosy (jako monohydrát) 0,03 mg čištěného sójového oleje  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta Kulatá, plochá, bílá potahovaná tableta s průměrem přibližně 5 mm a tloušťkou přibližně 2,9...
více Dávkování Pro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Daisenette Neo užívat podle pokynů (viz bod „Jak Daisenette Neo užívat“ a „Jak začít Daisenette Neo užívat“).   Zvláštní populace   Porucha funkce ledvin Nebyly provedeny žádné klinické studie u pacientek s poruchou funkce ledvin.   Porucha funkce jater Nebyly  provedeny  žádné  klinické  studie  u  pacientek  s  insuficiencí...
více • Aktivní žilní tromboembolické onemocnění • Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci  hodnot jaterních funkcí • Malignity související s pohlavními steroidy • Nediagnostikované vaginální krvácení • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pokud máte alergii na arašídy nebo...
více Kontracepce...
více Poznámka:  Pro  identifikaci  potenciálních  interakcí  je  nutné  si  přečíst  souhrn  údajů  o  přípravku současně podávaných léčivých přípravků.  Vliv dalších léčivých přípravků na Daisenette NeoS léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...
víceBezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.  Nejsou dostupné žádné údaje.  Způsob podání Perorální podání.  Jak Daisenette Neo užívatTablety je nutno užívat každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý...
více TěhotenstvíPřípravek Daisenette   Neo není  indikován  během  těhotenství.  Pokud  během  léčby  přípravkem Daisenette Neo dojde k otěhotnění, přípravek se nesmí dále užívat.  Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví.  Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily žádné zvýšené riziko vrozených vad u dětí...
více Jestliže jsou přítomny některé z následujících příznaků/rizikových faktorů, přínos použití gestagenu má být zvážen oproti možnému riziku u každé ženy individuálně a předem s ní projednán dříve, než se rozhodne začít Daisenette  Neo užívat. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního nástupu těchto příznaků má žena  kontaktovat  svého  lékaře.  Lékař má následně rozhodnout,...
více Daisenette Neo nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
více Přehled bezpečnostního profiluNejčastěji  zaznamenaným  nežádoucím  účinkem v  klinických  studiích  bylo  nepravidelné  krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel  inhibuje  ovulaci  téměř  ve  100%,  na  rozdíl  od  jiných  pouze  gestagenních  tablet je nepravidelné krvácení častější než u ostatních gestagenních...
více Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích při předávkování. Mezi možné příznaky patří nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
více Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci ATC kód: G03AC09.  Mechanismus účinkuDaisenette  Neo je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze gestagen může být přípravek Daisenette Neo užíván i ženami, které nemohou nebo  nechtějí  užívat  estrogeny.  Na  rozdíl  od  tradičních  pilulek  obsahujících...
více AbsorpcePo perorálním podání přípravku Daisenette Neo je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na  etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost pro ENG je přibližně 70 %.  DistribuceENG je z 95,5 - 99 % vázán na proteiny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG...
více Toxikologické  studie  neodhalily žádné  jiné  účinky,  než účinky, které  mohou  být  vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu.  Posouzení rizika pro životní prostředíÚčinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...
více 6.1  Seznam pomocných látek  Jádro tablety Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Povidon KKoloidní hydratovaný oxid křemičitýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Tokoferol-alfaKyselina stearová Čištěný sójový olej  Potahová vrstvaHypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) 6.2  Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3  Doba použitelnosti  roky  6.4  Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte...
více  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA PRO BLISTRY  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Daisenette Neo 75 mikrogramů potahované tabletydesogestrelum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 75 mikrogramů.  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Obsahuje monohydrát laktosy a čištěný sójový olej. Další údaje viz příbalová informace.  4. LÉKOVÁ FORMA A...
více...
více