DAPTOMYCIN HOSPIRA (500MG Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Daptomycin hospira - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: daptomycin
Účinná látka: DAPTOMYCIN
Alternativy: Cubicin, Daptomycin accordpharma
ATC skupina: J01XX09 - daptomycin
Obsah účinných látek: 350MG, 500MG
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 5
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Daptomycin hospira složení

Daptomycin Hospira 350mg prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350mg.Po rekonstituci s použitím 7 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného obsaženo daptomycinum 50 mg. Daptomycin Hospira 500mg prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 500mg.Po rekonstituci s použitím 10 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného obsaženo daptomycinum 50 mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Daptomycin Hospira 350mg prášek pro injekční/infuzní roztokPrášek pro injekční/infuzní roztok.Světle žlutý až světle hnědý lyofilizovaný koláč nebo prášek.Daptomycin Hospira 500mg prášek pro injekční/infuzní roztokPrášek pro injekční/infuzní roztok.Světle žlutý až světle hnědý lyofilizovaný koláč nebo...více

Daptomycin hospira Dávkování a způsob podání

Byly provedeny klinické studie u pacientů, kteří dostávali nejméně 30minutovou infuzi daptomycinu. Klinické zkušenosti u pacientů s podáváním daptomycinu formou 2minutové injekce nejsou k dispozici. Tento způsob podání byl hodnocen pouze u zdravých dobrovolníků. Nicméně při porovnávání jednorázové injekce se stejnými dávkami podanými formou 30minutové intravenózní infuze nebyly zaznamenány...více

Daptomycin hospira Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...více

Daptomycin hospira Indikace, na co je lék

Daptomycin je indikován kléčbě následujících infekcí -Komplikované kožní infekce a infekce měkkých tkání -Pravostranná infekční endokarditida pacientů. Doporučuje se, aby rozhodnutí o použití daptomycinu bylo učiněno na základě antibakteriální citlivosti mikroorganismu a na základě porady s expertem -Bakteriemie způsobená bakterií Staphylococcus aureus RIE nebo cSSTI, zatímco upediatrických...více

Daptomycin hospira Interakce

Daptomycin podléhá nepatrně až vůbec metabolismu zprostředkovanému cytochromem Pléčivých přípravků metabolizovaných systémem PStudie interakcí udaptomycinu byly provedeny saztreonamem, tobramycinem, warfarinem aprobenecidem. Daptomycin neměl žádný vliv na farmakokinetiku warfarinu ani probenecidu atyto léčivé přípravky nezměnily farmakokinetiku daptomycinu. Farmakokinetika daptomycinu nebyla významně...více

Daptomycin hospira Pro děti, pediatrická populace

Daptomycin se nesmí podávat pediatrickým pacientům ve věku do jednoho roku zdůvodu rizika potenciálních účinků na muskulární, neuromuskulární a/nebo nervový systém centrálníEozinofilní pneumonieUpacientů léčených daptomycinem byla hlášena eozinofilní pneumonie hlášených případů spojených sdaptomycinem se upacientů rozvinula horečka, dyspnoe shypoxickou respirační insuficiencí adifuzní...více

Daptomycin hospira Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou kdispozici žádné klinické údaje opodávání daptomycinu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj Daptomycin lze vtěhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné, tj.pouze tehdy, jestliže očekávaný přínos převáží možné riziko.KojeníVjednopřípadové...více

Daptomycin hospira Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnéPokud je po zahájení léčby daptomycinemidentifikováno ložisko jiné infekce než cSSTI nebo RIE, je nutné zvážit zahájení alternativní antibakteriální terapie sprokázanou účinností vléčbě přítomného specifického typu infekce Anafylaktické/hypersenzitivní reakceUdaptomycinu byly hlášeny anafylaktické/hypersenzitivní reakce. Pokud se objeví alergická reakce na daptomycin, přerušte jeho...více

Daptomycin hospira Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.Na základě hlášených nežádoucích účinků léčivého přípravku se předpokládá, že daptomycin pravděpodobně nemá účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Daptomycin hospira Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluVklinických studiích dostávalo daptomycin 2011dospělých subjektů. Vtěchto studiíchdostávalo 1221subjektů denní dávku 4mg/kg, ztoho bylo 1108pacientů a113zdravých dobrovolníků; 460subjektů dostávalo denní dávku 6mg/kg, ztoho bylo 304pacientů a156zdravých dobrovolníků. Vpediatrických studiích dostalo daptomycin 372pacientů, z nichž 61 dostalo jednorázovou dávku a 311...více

Daptomycin hospira Předávkování

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...více

Daptomycin hospira Farmakodynamické vlastnosti

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...více

Daptomycin hospira Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...více

Daptomycin hospira Bezpečnost (v těhotenství)

Vpřípadě předávkování se doporučuje podpůrná péče. Daptomycin je ztěla pomalu eliminován hemodialýzou...více

Daptomycin hospira Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekHydroxid sodný Kyselina citronová 6.2InkompatibilityPřípravek Daptomycin Hospira není fyzikálně ani chemicky kompatibilní sroztoky obsahujícími glukózu. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky svýjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě6.6.3Doba použitelnosti2rokyPo rekonstituci: Chemická afyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku vinjekční...více