DONEPEZIL MYLAN (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Donepezil mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Donepezil-hydrochlorid
Alternativy: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil mylan složení

Donepezil Mylan 5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,mg. Donepezil Mylan 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg, což odpovídá donepezilum 9,mg. Pomocná látka se známým účinkem: Donepezil Mylan 5 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 87,15 mg laktosy. Donepezil Mylan 10 mg potahované tablety: Jedna tableta obsahuje 174,3 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Přípravek Donepezil Mylan 5 mg jsou bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým “DL“ a “5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně, o průměru přibližně 7 mm. Přípravek Donepezil Mylan 10 mg jsou bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým “DL“ a “10“ na jedné straně a „G“ na druhé straně, o průměru přibližně...více

Donepezil mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí/starší osoby: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování jednou denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku...více

Donepezil mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Donepezil mylan Indikace, na co je lék

Přípravek Donepezil Mylan je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy demence....více

Donepezil mylan Interakce

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezil-hydrochloridu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzym 3Acytochromu P 450 a do malé míry i izoenzym 2D6. Lékové interakční...více

Donepezil mylan Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se podávat donepezil-hydrochlorid dětem a dospívajícím mladším než 18 let. Poruchy funkce ledvin nebo jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno měnit dávkovací režim, protože porucha funkce ledvin neovlivňuje clearance donepezil-hydrochloridu. Vzhledem k možné zvýšené expozici u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2), je vhodné postupně...více

Donepezil mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezil-hydrochloridu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není zcela jasně nezbytné, neměl by být donepezil-hydrochlorid v těhotenství užíván. KojeníDonepezil-hydrochlorid se vylučuje do...více

Donepezil mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití donepezil-hydrochloridu u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. AnestézieDonepezil-hydrochlorid, jakožto inhibitor cholinesterázy, pravděpodobně během anestézie prohlubuje svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocněníVzhledem...více

Donepezil mylan Schopnost řízení vozidel

Donepezil-hydrochlorid má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil-hydrochlorid může navíc, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky, způsobovat únavu, závratě či svalové křeče. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil-hydrochlorid...více

Donepezil mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení a nespavost. Nežádoucí účinky hlášené ve více než ojedinělých případech jsou vyjmenovány v tabulce níže a uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10...více

Donepezil mylan Předávkování

Donepezil-hydrochlorid je specifický reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy. Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka 10 mg/den. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce....více

Donepezil mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DA Mechanismus účinku Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální...více

Donepezil mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Přibližný rovovážný stav plazmatické koncentrace je dosažen...více

Donepezil mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka má jen několik jiných účinků než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil-hydrochlorid nepůsobil mutagenně v testech prováděných na bakteriálních nebo savčích buňkách. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při...více

Donepezil mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tabletyMonohydrát laktosy, kukuřičný škrob, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. Potah tablety Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...více

Donepezil mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička a štítek lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Mylan 5 mg potahované tabletyDonepezil Mylan 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (což odpovídá 4,56 mg donepezilu). Jedna tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg (což odpovídá 9,12...více

Donepezil mylan Balení a cena

...více

Donepezil mylan Souhrn údajů