DOXIPROCT PLUS (40MG/G+20MG/G+0,25MG/G Rektální mast) - Informace o předepisování

Doxiproct plus - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dexamethasone
Účinná látka: monohydrÁt kalcium-dobesilÁtu
Alternativy:
ATC skupina: C05AA09 - dexamethasone
Obsah účinných látek: 40MG/G+20MG/G+0,25MG/G
Formy: Rektální mast
Balení: Aplikátor
Obsah balení: |20G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doxiproct plus složení

Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol (E 320) 0,15 mg/g, cetylakohol 60 mg/g, propylenglykol 1000 mg/g. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální mast. Popis přípravku: jemná, bělavá lesklá...více

Doxiproct plus Dávkování a způsob podání

DávkováníPouze pro dospělé. Mast se aplikuje 2 – 3krát denně. K aplikaci masti do konečníku se doporučuje použít nástavec, který se našroubuje na otevřenou tubu. Nástavec se zavede do konečníku a jemně se zatlačí na tubu při současném vytahování nástavce z konečníku. Při takovém způsobu použití obsah tuby vystačí na aplikací. Při zevních hemoroidech nebo svědění konečníku se...více

Doxiproct plus Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod...více

Doxiproct plus Indikace, na co je lék

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod...více

Doxiproct plus Interakce

K dnešnímu dni nejsou známy žádné lékové interakce. Z opatrnosti má být přihlédnuto k interakcím dexamethasonu....více

Doxiproct plus Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Doxiproct plus je u dětí a dospívajících kontraindikován. Není k dispozici žádná vědecká studie (nebo klinická studie) zabývající se léčbou dětí nebo dospívajících. Proto Doxiproct plus nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let. Starší pacientiPřípravku Doxiproct plus bylo během klinického vývoje vystaveno omezené množství pacientů. V této populaci...více

Doxiproct plus Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie o použití přípravku u těhotných žen nebo studie na zvířatech nejsou k dispozici nebo jsou omezené (méně než 300 výstupů od těhotných), není prokázáno, zda kalcium-dobesylát prostupuje placentární bariérou. Lidokain-hydrochlorid a dexamethason jsou v rozdílném množství resorbovány a mohou vyvolat systémové účinky. Kromě toho obě látky prostupují placentární bariérou....více

Doxiproct plus Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jater Nejsou dostupné žádné údaje Způsob podání Rektální podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli složku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Nepoužívejte u dětí a dospívajících viz bod 4.4. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě poruchy funkce ledvin má být používání přípravku Doxiproct plus omezeno na několik...více

Doxiproct plus Schopnost řízení vozidel

Doxiproct plus nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Doxiproct plus Vedlejší a nežádoucí účinky

Během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh byly popsány následující nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány v souladu s konvencí MedDRA podle orgánových systémů, které ovlivňují, a jejich frekvencí následovně: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) Velmi vzácné (< 1/10 000),...více

Doxiproct plus Předávkování

Nejsou známy případy předávkování....více

Doxiproct plus Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Látky k terapii hemoroidů a análních fisur pro lokální aplikaci ATC kód: C05AD Mechanismus účinkuKalcium-dobesylát svým působením na stěny kapilár upravuje jejich fyziologické funkce – zvýšenou propustnost a sníženou odolnost a zasahuje v různých úrovních do zánětlivých procesů. Má zároveň i antitrombotický účinek. Lidokain-hydrochlorid je lokální anestetikum,...více

Doxiproct plus Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

K dispozici nejsou žádné specifické údaje pro kombinované léčivé látky obsažené v přípravku Doxiproct plus podaného rektální cestou jako mast. Je známo, že léčivé látky přípravku Doxiproct plus jsou resorbovány pokožkou. AbsorpceK dispozici nejsou žádné údaje k rektální cestě týkající se farmakokinetiky....více

Doxiproct plus Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní a chronické toxicity, studie fetotoxicity a mutagenity s kalcium-dobesylátem nevykázaly žádný toxický...více

Doxiproct plus Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, polysorbát 80, propyl-gallát E 310, butylhydroxyanisol E 320, bezvodá kyselina citronová E 330, cetylalkohol, makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba uzavřená membránou,...více

Doxiproct plus Obalová informace

Doxiproct plus 40 mg/g + 20 mg/g + 0,25 mg/g rektální mastcalcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas Léčivé látky: jeden gram masti obsahuje calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0,25 mg Pomocné látky: Propylenglykol, polysorbát 80, propyl-gallát, butylhydroxyanisol, bezvodá kyselina citronová,...více