Escirdec neo - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: escitalopram
Účinná látka: ESCITALOPRAM-OXALÁT
Alternativy: Anxila, 
Cipralex, 
Cipralex orotab, 
Depresinal, 
Elicea, 
Elicea oro tab, 
Escirdec distab, 
Escitalopram +pharma, 
Escitalopram accord, 
Escitalopram farmax, 
Escitalopram mylan, 
Escitalopram neuraxpharm, 
Escitalopram stada, 
Escitalopram teva, 
Escitil, 
Esoprex, 
Esoprex orotab, 
Estan, 
Itakem, 
Lenuxin, 
MiraklideATC skupina: N06AB10 - escitalopram
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě oxalátu) Pomocná látka se známým účinkem:  Jedna potahovaná tableta obsahuje 86,67 mg laktosy (ve formě monohydrátu).   Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.   Potahovaná tableta Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, o délce 7,7 – 8,3 mm a šířce 5,2 – 5,8 mm. Tabletu lze rozdělit na čtyři stejné...
více Dávkování Bezpečnost dávky vyšší než 20 mg denně nebyla prokázána.  Depresivní epizodyObvyklá dávka je 10 mg jednou denně. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možno dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.  Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Po ústupu příznaků je pro upevnění terapeutické odpovědi třeba pokračovat v léčbě po dobu nejméně...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Současná léčba neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) je kontraindikována z  důvodu rizika vzniku serotoninového syndromu doprovázeného agitovaností, tremorem, hypertermií apod. (viz bod 4.5).  Kombinace escitalopramu a reverzibilních inhibitorů MAO-A (např. moklobemid) nebo...
více Léčba depresivních epizod. Léčba panické poruchy s nebo bez agorafobie. Léčba sociální úzkostné poruchy (sociální fobie). Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy....
více Farmakodynamické interakce Kontraindikované kombinace: Ireverzibilní neselektivní inhibitory MAOByly hlášeny  závažné  nežádoucí  účinky  u pacientů léčených SSRI v kombinaci s neselektivním, ireverzibilním inhibitorem monoaminooxidázy (IMAO), a to i v případě následné léčby inhibitory monoaminooxidázy po předchozí nedávno ukončené léčbě SSRI (viz bod 4.3). V některých případech došlo...
vícePřípravek Escirdec NEO nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku (viz bod 4.4).  Porucha funkce ledvinDávkování u pacientů s mírně až středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba upravovat. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR do 30 ml/min) je zapotřebí zvýšené opatrnosti (viz bod 5.2).  Porucha funkce jaterPacienti s mírnou až středně těžkou poruchou...
více TěhotenstvíKlinické údaje s  užíváním  escitalopramu  v  těhotenství  jsou  pouze  omezené. Studie na  zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).  Escirdec Neo nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru přínosu a možného rizika.   Novorozenci matek, které užívaly Escirdec NEO do pozdních stádií těhotenství, obzvláště...
více Následující zvláštní upozornění a opatření se vztahují na celou skupinu SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).  Pediatrická populaceEscitalopram nemá být používán k léčbě dětí a dospívajících do 18 let věku. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv)  byly  v klinických...
více Ačkoli nebyl prokázán vliv escitalopramu na duševní funkce nebo na psychomotorické schopnosti, je třeba  vzít  v úvahu,  že kterékoli psychofarmakum  může  ovlivnit schopnost úsudku a obvyklých dovedností. Pacienti mají být upozorněni na možné ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat...
více Nežádoucí účinky se objevují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a frekvence se zpravidla v průběhu léčby snižuje.  Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky známé pro skupinu SSRI a hlášené také po podávání escitalopramu v klinických studiích kontrolovaných placebem nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže podle třídy orgánových...
více ToxicitaKlinické údaje o předávkování escitalopramem jsou omezené a v mnoha případech zahrnují současné předávkování jinými přípravky. Ve většině případů byly hlášeny mírné nebo žádné symptomy. Fatální případy předávkování escitalopramem byly pro samotný escitalopram hlášeny vzácně; většina případů zahrnovala  předávkování  souběžnou medikací. Dávky v rozmezí od 400...
více Farmakoterapeutická skupina: antidepresiva; selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.  ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuEscitalopram je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) s vysokou afinitou k primárnímu vazebnému místu. Váže se také na alosterické místo serotoninového transportéru s 1000krát nižší afinitou.  Escitalopram nemá žádnou nebo má jen nízkou...
více AbsorpceAbsorpce  je  téměř  úplná a nezávislá na  příjmu  potravy.  (Střední  doba  k  dosažení maximální koncentrace  (střední  hodnota  Tmax) je 4 h po opakovaném podávání). Absolutní biologickou dostupnost escitalopramu lze očekávat kolem 80 %, podobně jako je tomu pro racemický citalopram.  DistribuceZdánlivý distribuční objem (Vd,β/F) po perorálním podání je přibližně 12 až 26...
více Vzhledem  k tomu, že překlenovací  toxikokinetické  a  toxikologické  studie s escitalopramem a citalopramem u potkanů prokázaly podobný profil, nebyla prováděna úplná obvyklá série neklinických studií. Proto mohou být všechny údaje o citalopramu použity pro escitalopram.  Ve  srovnávacích  několikatýdenních toxikologických studiích s potkany vykázaly escitalopram a citalopram v obecně toxických...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosaSodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Magnesium-stearátKoloidní bezvodý oxid křemičitý  Potah tablety: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) Mastek 6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky  HDPE lahvička Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců  6.4 Zvláštní opatření pro...
více   ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU  Papírová krabička pro OPA/AL/PVC/AL blistry a HDPE lahvičkuŠtítek na lahvičku  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Escirdec NEO 10 mg potahované tablety escitalopramum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje escitalopramum 10 mg (ve formě oxalátu).  3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny...
více...
více