ESLIKARBAZEPIN NEURAXPHARM (800MG Tableta) - Informace o předepisování

Eslikarbazepin neuraxpharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: eslicarbazepine
Účinná látka: Eslikarbazepin-acetát
Alternativy: Arupsan, Eslibon, Eslicarbazepine acetate accord, Eslikarbazepin shelterpharma, Zebinix
ATC skupina: N03AF04 - eslicarbazepine
Obsah účinných látek: 1200MG, 400MG, 800MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eslikarbazepin neuraxpharm složení

Jedna tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepin-acetátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní, tablety se zkosenými okraji (velikost 19,0 mm x 9,8 mm), na jedné straně hladké, s půlící rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Eslikarbazepin neuraxpharm Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíEslikarbazepin-acetát lze užívat v monoterapii nebo přidávat ke stávající antikonvulzivní terapii. Doporučená počáteční dávka je 400 mg jednou denně. Po uplynutí jednoho nebo dvou týdnů má být zvýšena na 800 mg jednou denně. Na základě individuální odpovědi lze dávku zvýšit až na 1 200 mg jednou denně. Někteří pacienti v režimu monoterapie mohou mít prospěch...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty karboxamidu (např. karbamazepin, oxkarbazepin) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně....více

Eslikarbazepin neuraxpharm Indikace, na co je lék

Přípravek Eslikarbazepin Neuraxpharm je indikován jako: • monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých s nově diagnostikovanou epilepsií • přídatná léčba u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let s parciálními záchvaty se sekundární generalizací či...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Eslikarbazepin-acetát se rozsáhle přeměňuje na eslikarbazepin, jenž je odbouráván především glukuronidací. In vitro je eslikarbazepin slabým induktorem CYP3A4 a UDP-glukuronyltransferáz. In vivo vykazoval eslikarbazepin indukční účinek na metabolismus léčivých přípravků, jejichž hlavním způsobem eliminace je metabolizace prostřednictvím...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Pro děti, pediatrická populace

Děti od 6 letDoporučená počáteční dávka je 10 mg/kg/den jednou denně. Dávkování je třeba zvyšovat v týdenních nebo dvoutýdenních přírůstcích 10 mg/kg/den až na 30 mg/kg/den na základě individuální odpovědi. Maximální dávka je 1 200 mg jednou denně (viz bod 5.1). Pro děti, kde je potřeba dávka nižší než 400 mg (polovina tablety), mohou být k dispozici další síly/lékové...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Obecná rizika související s epilepsií a antiepileptiky Bylo prokázáno, že u potomků žen s epilepsií léčených antiepileptiky je prevalence malformací dvakrát až třikrát vyšší než jejich přibližně 3% výskyt v celkové populaci. Nejčastěji jsou hlášeny: rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Všem ženám ve fertilním věku léčeným...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sebevražedné myšlenkyBěhem léčby antiepileptiky v různých indikacích byly u některých pacientů hlášeny případy sebevražedných představ a chování. Metaanalýza randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik rovněž prokázala mírně zvýšené riziko sebevražedných představ a chování. Mechanismus vzniku není znám a dostupná data nevylučují...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Schopnost řízení vozidel

Eslikarbazepin-acetát má malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U některých pacientů se mohou projevit závratě, somnolence nebo poruchy zraku, a to zvláště po zahájení léčby. Pacienty je proto nutné informovat, že jejich fyzické a/nebo psychické schopnosti potřebné pro obsluhu a řízení strojů mohou být narušené a že se doporučuje, aby takové činnosti nevykonávali,...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích (přídatná léčba a monoterapie) bylo léčeno eslikarbazepin-acetátem 2 pacientů s parciálními záchvaty (1 983 dospělých pacientů a 451 pediatrických pacientů), přičemž byly zaznamenány nežádoucí účinky u 51 % těchto pacientů. Nežádoucí účinky byly obvykle mírně až středně intenzivní a projevily se především v prvních...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Předávkování

Příznaky pozorované po předávkování eslikarbazepin-acetátem jsou primárně spojeny s příznaky souvisejícími s centrálním nervovým systémem (např. epileptické záchvaty všech typů, status epilepticus) a srdečními poruchami (např. srdeční arytmie). Specifické antidotum není známo. Symptomatickou a podpůrnou léčbu je nutné aplikovat dle potřeby. Metabolity eslikarbazepin-acetátu...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, deriváty karboxamidu, ATC kód: N03AF Mechanismus účinkuPřesné mechanismy působení eslikarbazepin-acetátu nejsou známy. Elektrofyziologické studie in vitro však svědčí o tom, že eslikarbazepin-acetát i jeho metabolity stabilizují inaktivovaný stav napěťově řízených sodíkových kanálů, zabraňují tak jejich návratu do aktivovaného stavu, a...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceEslikarbazepin-acetát se ve velké míře přeměňuje na eslikarbazepin. Hladiny eslikarbazepin-acetátu v plazmě po perorálním podání obvykle zůstávají nižší než mez kvantifikace. Hodnoty Cmax eslikarbazepinu je dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání dávky (tmax). Biologickou dostupnost lze považovat za vysokou, neboť množství metabolitů vyloučených močí odpovídá více než...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Bezpečnost (v těhotenství)

Nežádoucí účinky zaznamenané ve studiích na zvířatech se projevily při expozičních limitech znatelně nižších, než jsou klinické expoziční limity eslikarbazepinu (hlavního a farmakologicky aktivního metabolitu eslikarbazepin-acetátu). Bezpečné rozmezí na základě komparativní expozice tedy nebylo stanoveno. Důkazy o nefrotoxicitě byly zjištěny ve studiích toxicity po opakovaných dávkách...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl kroskarmelózy E povidon K-magnesium-stearát E 470b 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety jsou baleny v průsvitných PVC/Al blistrech. Jedno balení obsahuje 30 tablet. 6.6 Zvláštní...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Eslikarbazepin Neuraxpharm 800 mg tablety eslikarbazepin-acetát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 800 mg eslikarbazepin-acetátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si přečtěte příbalovou...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Balení a cena

...více

Eslikarbazepin neuraxpharm Souhrn údajů