KETOSTERIL ( Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Ketosteril - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amino acids, incl. combinations with polypeptides
Účinná látka: KALCIUM-BETA-METHYLOXOVALERÁT
Alternativy:
ATC skupina: V06DD - amino acids, incl. combinations with polypeptides
Obsah účinných látek:
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ketosteril složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86,0 mg kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59,0 mg lysin-acetát 105,0 mg (odpovídá 75 mg lysinu) threonin 53,0 mg tryptofan 23,0 mg histidin 38,0 mg tyrosin 30,0 mg celkový obsah dusíku 36 mg celkový obsah vápníku 1,25 mmol = 50 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaPopis přípravku: podlouhlé, žluté potahované tablety...více

Ketosteril Dávkování a způsob podání

DávkováníNení-li jinak předepsáno, dávka pro dospělé (70 kg těl. hm.) je 4−8 tablet třikrát denně během jídla. Tablety se musí polykat celé. Je prokázáno, že podávání během jídla usnadňuje absorpci a metabolismus odpovídajících aminokyselin. Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání:...více

Ketosteril Kontraindikace

Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. HyperkalcemiePoruchy metabolismu aminokyselin....více

Ketosteril Indikace, na co je lék

Prevence a léčba poškození vzniklých na základě chybně probíhajícího nebo nedostatečného metabolismu bílkovin při chronické renální insuficienci při současném omezení příjmu bílkovin v potravě na 40 g/den nebo méně (u dospělých). Obvykle se vyžaduje u pacientů s glomerulární filtrací (GFR) nižší než 25...více

Ketosteril Interakce

Současné podávání přípravků obsahujících vápník může vyvolat nebo zesílit zvýšení hladiny vápníku v séru. Přípravky, které vytváří těžce rozpustné sloučeniny s vápníkem (např. tetracykliny, chinoliny jako je ciprofloxacin a norfloxacin, stejně tak i přípravky obsahující železo, fluoridy nebo estramustin) nemají být podávány současně s přípravkem Ketosteril, aby se zabránilo...více

Ketosteril Pro děti, pediatrická populace

Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku dětem (viz bod 4.4). Způsob podání: Perorální podání. Doba podání: Ketosteril tablety se podávají tak dlouho, dokud glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 25 ml/min a současně je omezen příjem bílkovin na 40 g/den (u dospělých). 4.3 Kontraindikace Hypersenzitiva na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1....více

Ketosteril Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou žádné adekvátní údaje o použití přípravku Ketosteril během těhotenství. Studie u zvířat neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky během těhotenství, na rozvoj embrya/plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Je nutná opatrnost při předepisování přípravku těhotným ženám. KojeníNejsou žádné zkušenosti při podávání přípravku kojícím ženám....více

Ketosteril Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hladina vápníku v séru má být pravidelně sledována. Je nutné zajistit dostatečný přívod kalorií. V případě dědičné fenylketonurie je nutné brát v úvahu, že přípravek Ketosteril obsahuje fenylalanin. V případě současného podávání hydroxidu hlinitého je nutné monitorování hladiny fosfátů v séru (viz bod 4.5). Pediatrická populaceNejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku...více

Ketosteril Schopnost řízení vozidel

Přípravek Ketosteril nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ketosteril Vedlejší a nežádoucí účinky

Četnost zařazení je následující: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/10 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Velmi vzácné Porucha metabolismu a výživy Hyperkalcemie Objeví-li se hyperkalcemie, je nutné snížit podávání vitaminu D. V případě, že hyperkalcemie přetrvává,...více

Ketosteril Předávkování

Doposud nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování....více

Ketosteril Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: aminokyseliny včetně kombinací s polypeptidy ATC kód: V06DD Ketosteril se podává jako doplněk nutriční léčby při chronickém onemocnění ledvin. Ketosteril umožňuje příjem esenciálních aminokyselin, zatímco příjem aminodusíku je minimalizován. Po podání jsou keto- a hydroxyanalogy transaminovány odebráním dusíku z neesenciálních aminokyselin na esenciální...více

Ketosteril Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Plazmatická kinetika aminokyselin a jejich integrace do metabolických pochodů je dobře zajištěna. Nicméně je třeba si uvědomit, že u uremických pacientů se změny plazmatických hladin (což se u těchto pacientů objevuje častěji) nezdají být závislé na absorpci podaných aminokyselin, tzn., že absorpce samotná není porušena. Změna plazmatických hladin se zdá být způsobena porušením...více

Ketosteril Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neuvádí žádné speciální nebezpečí pro pacienta založené na konvenčních studiích akutních a opakovaných toxických dávek, farmakologické bezpečnosti a reprodukční toxicity genotoxicity. U přípravku Ketosteril nebyly shledány žádné teratogenní vlastnosti....více

Ketosteril Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob, povidon, mastek, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý E 171, krospovidon, kopolymer bazického butylovaného methakrylátu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, chinolinová žluť E 104, triacetin. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním...více

Ketosteril Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketosteril potahované tablety 2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje: kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog...více

Ketosteril Balení a cena

...více

Ketosteril Souhrn údajů