LAMICTAL (5MG Žvýkací/dispergovatelná tableta) - Informace o předepisování

Lamictal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lamotrigine
Účinná látka: Lamotrigin
Alternativy: Lamotrigin actavis, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin aurovitas, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrigine neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
ATC skupina: N03AX09 - lamotrigine
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 2MG, 50MG, 5MG
Formy: Žvýkací/dispergovatelná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lamictal složení

Lamictal tablety Jedna tableta přípravku Lamictal 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 23,5 mg laktózy. Jedna tableta přípravku Lamictal 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktózy. Jedna tableta přípravku Lamictal 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktózy. Lamictal žvýkací/dispergovatelné tablety Jedna žvýkací/dispergovatelná tableta přípravku Lamictal 5 mg obsahuje lamotriginum 5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Žvýkací/dispergovatelná tableta 25 mg tablety: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o průměru 6,0 mm, označené „GSEC7“ na jedné straně a „25“ na druhé straně. 50 mg tablety: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o průměru 7,4 mm, označené „GSEE1“ na jedné straně a „50“ na druhé straně. 100 mg tablety: Bledě žlutohnědé supereliptické, multifasetové tablety o průměru 9,4 mm, označené „GSEE5“ na jedné straně a „100“ na druhé straně. mg žvýkací/dispergovatelné tablety: Bílé až téměř bílé bikonvexní tablety protáhlého tvaru (širší strana 8,0 mm, užší strana 4,0 mm) s vůní po černém rybízu, označené „GSCL2“ na jedné straně a „5“ na druhé straně. Tablety mohou být slabě mramorované....více

Lamictal Dávkování a způsob podání

Dávkování Tablety přípravku Lamictal se mají polykat celé a neměly by se žvýkat nebo drtit. Žvýkací/dispergovatelné tablety přípravku Lamictal se mohou žvýkat, rozpouštět v malém objemu vody (alespoň v množství dostačujícím k ponoření celé tablety), nebo se mohou polykat celé a zapíjet malým množstvím vody. Nepodávejte částečná množství žvýkací/dispergovatelné tablety. Přípravek...více

Lamictal Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lamictal Indikace, na co je lék

Epilepsie Dospělí a dospívající od 13 let - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). Děti a dospívající od 2 do 12 let - Přídatná...více

Lamictal Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT, mohou...více

Lamictal Pro děti, pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT, mohou...více

Lamictal Fertilita, těhotenství a kojení

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT, mohou...více

Lamictal Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kožní vyrážka Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem. Ve většině případů šlo o mírné a samovolně odeznívající exantémy, byly však hlášeny také závažné kožní reakce vyžadující hospitalizaci a ukončení podávání lamotriginu. Tyto reakce zahrnují potenciálně život ohrožující vyrážky,...více

Lamictal Schopnost řízení vozidel

Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou vizuálně motorickou koordinaci, pohyby očí,...více

Lamictal Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností a jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností liší mezi údaji z klinických...více

Lamictal Předávkování

Příznaky Bylo popsáno akutní požití dávek přesahujících desetinásobek až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně smrtelných případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí, epileptické záchvaty typu grand-mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového vzruchu) a prodloužení...více

Lamictal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage-dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje uvolňování glutamátu (neurotransmiter, který hraje...více

Lamictal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Lamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin asi 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné interindividuální kolísání...více

Lamictal Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu...více

Lamictal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek 25, 50 a 100mg tablety: monohydrát laktózy; mikrokrystalická celulóza; sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A); povidon K30; žlutý oxid železitý (E172); magnesium-stearát. 5mg žvýkací/dispergovatelné tablety: uhličitan vápenatý; částečně substituovaná hyprolóza; křemičitan hořečnato-hlinitý; sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A); povidon K30; magnesium-stearát;...více

Lamictal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A LAHVIČKA (BALENÍ S LAHVIČKOU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamictal 5 mg žvýkací/dispergovatelné tablety lamotriginum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna žvýkací/dispergovatelná tableta obsahuje lamotriginum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 14 žvýkacích/dispergovatelných tablet 28 žvýkacích/dispergovatelných...více

Lamictal Balení a cena

...více

Lamictal Souhrn údajů