Memantin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: memantine
Účinná látka: MEMANTIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Axura, 
Cognomem, 
Ebixa, 
Mantomed, 
Marixino, 
Memabix, 
Memantin apotex, 
Memantin cipla, 
Memantin sandoz, 
Memantin stada, 
Memantin zentiva, 
Memantine accord, 
Memantine aurovitas, 
Memantine glenmark, 
Memantine grindeks, 
Memantine lek, 
Memantine merz, 
Memantine ratiopharm, 
Memantine vipharm, 
Memigmin, 
Memixa, 
Memolan, 
Morysa, 
Nemdatine, 
Polmatine, 
ZenmemATC skupina: N06DX01 - memantine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 98X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna  potahovaná  tableta  obsahuje  memantini  hydrochloridum  10 mg,  což  odpovídá  memantinum 8,31 mg. Jedna  potahovaná  tableta  obsahuje  memantini  hydrochloridum  20 mg,  což  odpovídá  memantinum 16,62 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta.  Memantin Mylan 10 mg potahované tabletyTmavě žlutá, oválná zašpičatělá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou a vyraženým označením “ME“ nalevo od půlicí rýhy a “10“ napravo od půlicí rýhy na jedné straně tablety a s půlicí rýhou na druhé straně tablety. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.  Memantin Mylan 20 mg potahované tabletyČervená, oválná, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým označením “ME“ na jedné straně a “20“ na straně druhé....
více Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi  v diagnostice a léčbě demence Alzheimerova typu.   Dávkování Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který bude pravidelně sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování memantinu je třeba...
více Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby....
více Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:  • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou zvýšit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin. Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit. Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem...
víceNejsou dostupné žádné údaje.  Způsob podání Titrace dávkyPřípravek Memantin Mylan se podává perorálně jednou denně a má se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s jídlem nebo nalačno.  4.3 Kontraindikace  Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití  Opatrnost se...
více TěhotenstvíÚdaje  o  podávání  memantinu  těhotným  ženám  jsou  omezené  nebo  nejsou  k  dispozici. Studie  na zvířatech naznačují možnost zpomalení nitroděložního růstu při expozičních hladinách identických nebo mírně vyšších, než kterých je dosahováno u člověka Memantin se nemá v těhotenství užívat, pokud to není zcela nezbytné.  KojeníNení známo, zda se memantin vylučuje...
více Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.  Je třeba se vyvarovat současné léčbě antagonisty N-methyl-D-aspartátu ketamin  nebo  dextromethorfan.  Tyto  léčivé  látky  působí  na  stejném  receptorovém  systému  jako memantin a nežádoucí účinky mohly být častější nebo výraznější  Přítomnost...
více Středně těžká až těžká forma Alzheimerovy choroby obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje obsluhu strojů. Navíc memantin má mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby věnovali řízení vozidel a obsluze strojů zvýšenou pozornost....
více Souhrn bezpečnostního profiluDo klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků se nelišil u pacientů užívajících memantin v porovnání se skupinou s placebem. Nežádoucí účinky byly obvykle lehké až středně těžké. Nejčastější nežádoucí účinky, jejichž...
více Zkušenosti  s  předávkováním  v  klinických  studiích  nebo  po  uvedení  přípravku  na  trh  jsou  pouze omezené. Známky předávkování V případě významného předávkování slabost a/nebo průjem či předávkování proběhlo bez příznaků. Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému somnolence,  vertigo,...
více Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, ostatní léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění u neurodegenerativní demence.  Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou afinitou. Upravuje...
více Absorpce:  Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%. Tmax je 3 až 8 hodin. Nic nenasvědčuje ovlivnění absorpce memantinu potravou.  Distribuce:  Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150  ng/ml  dávek v rozmezí 5-30 mg byla vypočítána průměrná hodnota poměru mozkomíšní mok výši 0,52.  Distribuční  objem je...
více Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.   D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se....
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety:  Mikrokrystalická celulosa  Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety pro 10/20 mg potahované tablety:  Polydextrosa Hypromelóza 2910/3 Hypromelóza 2910/6 Hypromelóza 2506/50 Makrogol 400 Makrogol 8000 Červený oxid železitý  Navíc pro 10 mg potahované tablety: Oxid...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádra tablet pro 10/20 mg potahované tablety:  Mikrokrystalická celulosa  Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva tablety pro 10/20 mg potahované tablety:  Polydextrosa Hypromelóza 2910/3 Hypromelóza 2910/6 Hypromelóza 2506/50 Makrogol 400 Makrogol 8000 Červený oxid železitý  Navíc pro 10 mg potahované tablety: Oxid...
více...
více