Metformin sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: metformin
Účinná látka: Metformin-hydrochlorid
Alternativy: Brotmin,
Diareg,
Glucomet,
Glucophage,
Glucophage 1000 mg,
Glucophage xr,
Langerin,
Metfogamma,
Metfogamma 500,
Metfogamma 850,
Metformin accord,
Metformin actavis retard,
Metformin aurovitas,
Metformin bluefish,
Metformin juta,
Metformin mylan,
Metformin teva,
Metformin teva xr,
Metformin viatris,
Metformin vitabalans,
Metformin zentiva,
Mulado,
Mulado prolong,
Normaglyc,
Retaform,
Siofor,
Siofor 1000,
Siofor 500,
Siofor 850,
Siofor prolong,
Stadamet,
Stadamet 1000,
Stadamet prolong,
Xuvelex,
ZexitorATC skupina: A10BA02 - metformin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG, 750MG, 850MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu. Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 750 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 585 mg metforminu. Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tablety s prodlouženým uvolňováním. Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, hladké na obou stranách. Přibližné rozměry 15 x 8,5 mm. Metformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky, hladké na obou stranách. Přibližné rozměry 19,1 x 9,3 mm. Metformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Téměř bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, hladké na druhé straně. Přibližné rozměry 20,4 x 9,7 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....
více Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta Metformin Sandoz 500 mg s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální toleranci. Maximální...
více − Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) − Diabetické prekoma − Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min). − Akutní stav s možností narušení funkce ledvin, například: • dehydratace • těžká infekce • šok − Onemocnění, které může způsobit...
více Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých, zvláště u obézních pacientů tam, kde samotné dietní 2/12 opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. Přípravek Metformin Sandoz tablety s prodlouženým uvolňováním může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem....
více Souběžné použití se nedoporučuje AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případě hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jodové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...
víceProtože nejsou k dispozici dostatečné údaje, není používání přípravku Metformin Sandoz tablety s prodlouženým uvolňováním u dětí doporučeno. Způsob podáníK perorálnímu podání. Tablety se nemají žvýkat, dělit nebo drtit. Mají se užít celé a zapít sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Jakýkoli...
více TěhotenstvíNekontrolovaná hyperglykémie v perikoncepční fázi a během těhotenství je spojena se zvýšeným rizikem vrozených vad, potratu, hypertenze vyvolané těhotenstvím, preeklampsie a perinatální úmrtnosti. Během těhotenství je důležité udržovat hladinu glukózy v krvi co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko nepříznivých následků hyperglykémie pro matku a její dítě. Velké množství...
více 4/12 Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo...
více Metformin při samostatném užívání nezpůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídít nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie v případě užívání metforminu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....
více V postmarketingových údajích a v kontrolovaných klinických studiích byly hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených metforminem s prodlouženým uvolňováním podobné povahy a závažnosti jako u pacientů léčených metforminem s okamžitým uvolňováním. Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které...
více Hypoglykémie nebyla při dávkách metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoliv se za takových okolností vyskytovala laktátová acidóza. Výrazné předávkování metforminem nebo současný výskyt rizikových faktorů mohou vést k laktátové acidóze. Laktátová acidóza vyžaduje rychlou lékařskou pomoc a hospitalizaci. Nejúčinnější metodou k odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....
více Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, kromě inzulínů, biguanidy; ATC kód: A10BA02 Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky na bazální i postprandiální hyperglykemii. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Mechanismus účinku Metformin může účinkovat 3 různými mechanismy: − snižuje jaterní produkci glukózy inhibicí...
více Absorpce Po perorálním podání tablety s prodlouženým uvolňováním se absorpce metforminu významně zpomaluje ve srovnání s tabletami s okamžitým uvolňováním s Tmax 7 hodin (Tmax u tablety s okamžitým uvolňováním je 2,5 hodiny). Při ustáleném stavu se, podobně jako u tablety s okamžitým uvolňováním, Cmax a AUC nezvyšovaly úměrně k podané dávce. AUC po jednorázové perorální dávce 2000...
více Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kyselina stearová ŠelakPovidon (Kollidon 30) Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety HypromelosaHyprolosa Oxid titaničitý (E171) PropylenglykolMakrogol Mastek 11/12 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr i lahvička: roky Lahvička: Doba použitelnosti po prvním otevření je 4 měsíce. 6.4 Zvláštní...
více 1/10 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTRY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímMetformin Sandoz 750 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímMetformin Sandoz 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Metformin Sandoz 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:...
více...
více