MONOPOST (50MCG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu) - Informace o předepisování

Monopost - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: latanoprost
Účinná látka: LATANOPROST
Alternativy: Akistan, Arulatan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Vizilatan, Xalatan, Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), Xaloptic neo
ATC skupina: S01EE01 - latanoprost
Obsah účinných látek: 50MCG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Jednodávkový obal
Obsah balení: 30(3X10)X0,2ML III
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monopost složení

Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu 40. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok v jednodávkovém obaluRoztok je slabě nažloutlý a opalescentní. pH: 6,5 – 7,Osmolarita: 250 - 310 mosmol/kg...více

Monopost Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučené dávkování pro dospělé (včetně starších pacientů): Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když je přípravek Monopost podáván ve večerních hodinách. Frekvence podávání přípravku Monopost nemá překročit podávání 1x denně. Bylo prokázáno, že častější aplikace má za následek...více

Monopost Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku....více

Monopost Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí....více

Monopost Interakce

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání 2 analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 nebo více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje....více

Monopost Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostupné žádné údaje o přípravku Monopost. Způsob podáníOční podání. Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné systémové absorpce stisknout slzný váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty. To má být provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky. Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné...více

Monopost Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaVe studiích na zvířatech nebyl zjištěn žádný účinek latanoprostu na samčí ani samičí fertilitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíBezpečnost přípravku při použití v těhotenství u lidí nebyla stanovena. Přípravek má potenciálně nebezpečné farmakologické účinky ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci. Proto se přípravek Monopost nemá používat během těhotenství....více

Monopost Užívání po expiraci, upozornění a varování

Latanoprost může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna barvy očí byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,...více

Monopost Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie vlivu tohoto přípravku na schopnost řídit a ovládat stroje. Stejně jako u jiných očních přípravků může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaků, by pacienti neměli řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...více

Monopost Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky a jejich četnosti uvedené níže byly popsány u referenčního...více

Monopost Předávkování

V případě předávkování latanoprostem se kromě iritace oka a konjunktivální hyperemie neobjevily žádné další oční nežádoucí projevy. Pokud by byl přípravek Monopost náhodně užit vnitřně, může být užitečná následující informace: Jednodávkový obal obsahuje 10 mikrogramů latanoprostu. Více než 90% léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze...více

Monopost Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analogy prostaglandinů ATC kód: S01EE Mechanismus účinku: Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak mechanismem zvýšení odtoku nitrooční tekutiny z oka. Studie provedené na zvířatech i na člověku svědčí o tom, že hlavní mechanismus účinku látky...více

Monopost Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Latanoprost (M 432,58) je isopropyl ester, který je předstupněm léčivé látky (proléčivo) a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostu. Absorpce: Toto proléčivo je dobře resorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Distribuce v organismu: Studie u člověka svědčí...více

Monopost Bezpečnost (v těhotenství)

Oční, stejně jako systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u řady živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy systémové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je klinická dávka aplikovaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát překračující klinickou...více

Monopost Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek glyceromakrogol-hydroxystearát 9 sorbitol karbomer 974 P makrogol dihydrát dinatrium-edetátu hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky ve vnějším obalu. Po prvním otevření sáčku spotřebujte jednodávkové obaly do 10 dnů. Po prvním otevření jednodávkového obalu musí být přípravek použit okamžitě...více

Monopost Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monopost 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum1,5 mikrogramu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Glyceromakrogol-hydroxystearát 40 (další informace naleznete...více

Monopost Balení a cena

...více

Monopost Souhrn údajů