Neurontin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: Účinná látka: gabapentin
Alternativy: Gabagamma, 
Gabapentin aurovitas, 
Gabapentin teva, 
Gordius, 
GrimodinATC skupina:  - 
Obsah účinných látek: 100MG, 300MG, 400MG, 600MG, 800MG
Formy: Tvrdá tobolka, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.  Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.  Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.   Pomocné látky se známým účinkem:  Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu).  Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu).  Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu).   Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1     Tvrdá tobolka Neurontin 100 mg: dvoudílná opakní bílá tvrdá želatinová tobolka, s potiskem „NEURONTIN 100 mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.  Neurontin 300 mg: dvoudílná opakní žlutá tvrdá želatinová tobolka, s potiskem „NEURONTIN mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek  Neurontin 400 mg: dvoudílná opakní oranžová tvrdá tobolka, s potiskem „NEURONTIN 400 mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek...
více Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže.   Tabulka 1  DÁVKOVACÍ SCHÉMA – ÚVODNÍ TITRACE 1.den  2.den  3.den  300 mg 1x denně  300 mg 2x denně  300 mg 3x denně   Vysazení gabapentinu Pokud je nutné léčbu gabapentinem...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Epilepsie Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1).   Přípravek Neurontin je  indikován  jako  monoterapie  při  léčbě  parciálních  záchvatů  se  sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku.   Léčba periferní neuropatické...
více Existují spontánní hlášení a v literatuře publikované kazuistiky respirační deprese, sedace a úmrtí spojené s gabapentinem při souběžném podávání s přípravky způsobujícími útlum CNS, včetně opioidů. V některých z těchto hlášení považovali autoři kombinaci gabapentinu s opiody za zvláštní problém, zejména u křehkých pacientů, starších pacientů, u pacientů se závažným základním...
víceÚčinky dlouhodobé léčby (přesahující 36 týdnů) gabapentinem na učení, inteligenci a vývoj dětí a dospívajících nebyly studovány. Přínosy dlouhodobé léčby je nutné zvážit vzhledem k případnému riziku léčby.   Zneužívání léku a závislost Po  uvedení  přípravku  na  trh  byly  hlášeny  případy zneužívání  léku a  závislosti.  Pečlivě  pacienty vyšetřete s ohledem  na historii...
více Těhotenství  Riziko epilepsie a antiepileptik obecněRiziko  vrozených vad je  2-3x vyšší u dětí narozených  matkám užívajícím antiepileptický přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie,...
více Léková vyrážka s eosinofilií a systémovými příznaky (Drug  Rash  with  Eosinophilia  and  Systemic Symptoms - DRESS) U  pacientů  užívajících antiepileptika včetně  gabapentinu, byly  hlášeny  závažné,  život  ohrožující systémové  reakce  z přecitlivělosti,  jako  je léková  vyrážka  s eosinofilií  a  systémovými  příznaky (DRESS) (viz bod 4.8).  Je  důležité mít  na  paměti,  že...
více Gabapentin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Gabapentin působí  na  CNS a může  vyvolat  ospalost,  závratě  nebo jiné podobné  příznaky.  I  kdyby  byly tyto příznaky mírného nebo středního stupně, tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné pro pacienty, kteří řídí nebo obsluhují stroje. Toto se týká především začátku léčby...
více Nežádoucí  účinky  pozorované v klinických  studiích s  epilepsií  (přídatná  léčba  i  monoterapie) a neuropatickou  bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle třídy a četnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10000; < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000). Byl-li  nežádoucí  účinek  pozorován  v  klinických  studiích...
více Při dávce gabapentinu do 49 g nebyla pozorována akutní, život ohrožující toxicita. Mezi symptomy předávkování patří závratě, dvojité vidění, poruchy artikulace, ospalost, ztráta vědomí, letargie a mírný průjem. Všichni pacienti se po podpůrné léčbě zotavili. Snížená absorpce gabapentinu při vysokých dávkách může omezit absorbci látky při předávkování a tím minimalizovat toxicitu...
více Farmakoterapeutická skupina: jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Mechanismus účinku Gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům v řadě zvířecích modelů epilepsie. Gabapentin nemá afinitu k receptoru GABAA ani k receptoru GABAB ani nemění metabolismus GABA. Neváže se na jiné neurotransmiterové receptory v mozku a nepůsobí na sodíkové kanály. Gabapentin se s vysokou afinitou váže...
více Absorpce Po  perorálním  podání  gabapentinu  je maximálních  koncentrací  gabapentinu  v  plazmě  dosaženo přibližně za 2-3 hodiny. Biologická dostupnost gabapentinu (frakce absorbované dávky) má tendenci klesat  s rostoucí dávkou. Absolutní biologická dostupnost 300 mg tobolky je přibližně 60%. Jídlo, včetně tučné stravy, nemá klinický význam na farmakokinetiku gabapentinu.  Farmakokinetika...
více Kancerogeneze Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den.  Statisticky významné zvýšení incidence nádorů pankreatu (nádorů  acinárních  buněk)  bylo  zjištěno  pouze  u  samců  potkanů  při  nejvyšší  dávce. Maximální  plazmatické  koncentrace byly  u  potkanů  při  dávce  2000  mg/kg/den ...
více 6.1 Seznam pomocných látek   Jedna tobolka obsahuje následující pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob a mastek.  Obal tobolky: Želatina, čištěná voda a natrium-lauryl-sulfát.  Tobolky 100  mg obsahují barvivo E 171 (oxid titaničitý), tobolky 300 mg obsahují barvivo E (oxid titaničitý) a E 172 (žlutý oxid železitý) a tobolky 400 mg obsahují barvivo E 171 (oxid titaničitý) a E 172...
více    ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU  Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  NEURONTIN 100 mg tvrdé tobolkyNEURONTIN 300 mg tvrdé tobolkyNEURONTIN 400 mg tvrdé tobolkyNEURONTIN 600 mg potahované tabletyNEURONTIN 800 mg potahované tablety  gabapentinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK  Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400...
více...
více