OCTREOSCAN (122MBQ/1,1ML Prekurzor radiofarmaka) - Informace o předepisování

Octreoscan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: indium (111in) pentetreotide
Účinná látka: Chlorid inditý-(111in)
Alternativy:
ATC skupina: V09IB01 - indium (111in) pentetreotide
Obsah účinných látek: 122MBQ/1,1ML
Formy: Prekurzor radiofarmaka
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X1,1ML+1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Octreoscan složení

2.1 Obecný popis Fyzikální charakteristiky 111In: Indium(111In) se přeměňuje s poločasem 2,83 dní na stabilní kadmium (111Cd). Charakteristika emitovaného záření: záření gama: 172 keV (90 % relat.zastoupení) 247 keV (94 % relat.zastoupení) rentgenové záření: 23 - 26 keV 2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení Přípravek OctreoScan se skládá ze dvou lahviček, které není možno použít odděleně. Lahvička 4920/A obsahuje: Indii (111In) chloridum 122 MBq/1,1 mlk datu a hodině kalibrace Lahvička 4920/B obsahuje: Pentetreotidum 10 μg Po přípravě dle návodu roztok obsahuje 111In-pentetreotid. Pomocné látky se známým účinkem: sodík (1,2 mg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum. Kit obsahuje dvě lahvičky: Lahvička A: Prekurzor radiofarmaka. Čirý, bezbarvý roztok. Lahvička B: Prášek pro přípravu injekčního roztoku. Bílý lyofilizát....více

Octreoscan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší pacientiPro SPECT závisí dávka na použitém zařízení. Obecně bývá dávka pro dospělého s tělesnou hmotností 70 kg 110 - 220 MBq jedinou intravenózní injekcí dostačující. Použití jiných aktivit musí být zdůvodněno. Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin je potřeba pečlivě zvážit aplikovanou aktivitu, jelikož je u nich možnost zvýšeného...více

Octreoscan Kontraindikace

Hypersensitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Octreoscan Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Indium-(111In) pentetreotid se specificky váže na somatostatinové receptory. OctreoScan je indikován pro diagnostiku, sledování a upřesnění lokalizace gastro-entero-pankreatických neuroendokrinních SmPC_Octreoscan_147226-19 2/9 (GEP) nádorů a karcinoidů s přítomností somatostatinových receptorů. Tumory bez somatostatinových receptorů nelze...více

Octreoscan Interakce

Dosud nebyly popsány....více

Octreoscan Pro děti, pediatrická populace

Jsou omezené zkušenosti s podáním pediatrickým pacientům; je-li aplikace dítěti nezbytná, aktivitu k aplikaci je nutné snížit podle tělesné hmotnosti nebo povrchu těla. Je výhodné použít doporučení Pediatric Task Group EANM: 3 kg = 0,1 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0, 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0, 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 22 kg = 0,50 24 kg = 0, 26 kg = 0,56 28 kg = 0,58...více

Octreoscan Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...více

Octreoscan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakceSmPC_Octreoscan_147226-19 3/9 V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace tohoto léčivého přípravku okamžitě přerušena a je-li to nutné, má být zahájena intravenózní léčba takové reakce. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být okamžitě k dispozici prostředky pro akutní zásah, např. tracheální...více

Octreoscan Schopnost řízení vozidel

Indium-(111In) pentetreotid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Octreoscan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky ve spojitosti s aplikací OctreoScanu jsou méně časté. Nebyly pozorovány žádné specifické reakce, pouze symptomy připomínající vazovagální reakce nebo anafylaktoidní vedlejší účinky léků. Vysazení terapie oktreotidem jako příprava pro provedení scintigrafického vyšetření může způsobit těžké reakce spočívající obecně v návratu příznaků předcházejících terapii....více

Octreoscan Předávkování

Předávkování je vzhledem k lékové formě (balení jako jedna dávka) nepravděpodobné. Vyloučení indium-(111In) pentetreotidu nenavázaného na receptory a india-111 navázaného na nepeptidické struktury může být v ledvinách urychleno dostatečným příjmem tekutin....více

Octreoscan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, detekce nádorů, indium-(111In) pentetreotid ATC kód: V09I B Mechanismus účinkuOctreoScan je vázán na somatostatinové receptory v tkáních, kde - v závislosti na onemocnění - vykazuje povrch buněk zvýšenou hustotu těchto receptorů, než je tomu za fyziologických podmínek. Scintigrafický nález bude negativní, není-li v daném případě zvýšena...více

Octreoscan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vychytávání v orgánechIndium-(111In) pentetreotid se vychytává v játrech (asi 2 % za 24 hodin) a ve slezině (asi 2,5 % za hodin). Vychytání ve štítné žláze a v hypofýze je možné, ale není reprodukovatelné. Akumulace v ledvinách je zčásti způsobena probíhající eliminací močí a zčásti zpožděnou exkrecí ledvinami. EliminacePřibližně 80 % i.v. podaného indium-(111In) pentetreotidu se vyloučí...více

Octreoscan Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Nebyly prováděny studie karcinogenního potenciálu, embryotoxicity, ani vlivu pentetreotidu na fertilitu....více

Octreoscan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Připravený roztok obsahuje dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónové, inositol, gentisovou kyselinu, hexahydrát chloridu železitého, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l, vodu pro injekci. pH připraveného roztoku je 3,8 - 4,3. Roztok neobsahuje konzervační látky. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. OctreoScan může být po označení naředěn 0,9% roztokem...více

Octreoscan Obalová informace

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Tin containing radio-active kit (radiolabel in lead shielding and labeling substance) 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Octreoscan 111 MBq/mL Kit for radiopharmaceutical preparation 111In-Pentetreotide 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Vial A (DRN 4920/A = code on vial): Indium (111In) Chloride 111 MBq/ml (122 MBq/1.1ml) at ART Vial B: Pentetreotide 10 micrograms 3. LIST...více