PROLUTEX (25MG Injekční roztok) - Informace o předepisování

Prolutex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: progesterone
Účinná látka: PROGESTERON
Alternativy: Agolutin, Amelgen, Crinone, Gynprodyl, Lutinus, Progesteron besins, Progesterone ladee pharma, Utrogestan
ATC skupina: G03DA04 - progesterone
Obsah účinných látek: 25MG
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 14X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prolutex složení

Jedna injekční lahvička (1,112 ml) obsahuje progesteronum 25 mg (teoretická koncentrace 22,48 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok....více

Prolutex Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Injekce 25 mg jednou denně ode dne získání zralého vajíčka, obvykle do 12 týdnů potvrzeného těhotenství. Pokud jde o indikace u přípravku Prolutex, ty jsou omezeny na ženy v plodném věku, doporučení ohledně dávky pro děti a starší pacientky není vhodné. Přípravek Prolutex je podáván subkutánně (25 mg) samotnou pacientkou po instruktáži nebo intramuskulárně...více

Prolutex Kontraindikace

Přípravek Prolutex by se neměl používat u pacientek s kterýmkoliv z následujících onemocnění: - Hypersenzitivita na progesteron nebo na kteroukoliv pomocnou látku - Nediagnostikované krvácení z vagíny - Známé zamlklé těhotenství nebo ektopické těhotenství - Závažná porucha funkce jater či jejich onemocnění - Známé nádorové onemocnění prsu nebo genitálního ústrojí či podezření na...více

Prolutex Indikace, na co je lék

Přípravek Prolutex je indikován u dospělých pacientek pro luteální podporu jako součást léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Přípravek Prolutex je platnou alternativní léčbou u žen, které nemohou používat či nesnáší vaginální přípravky....více

Prolutex Interakce

Léky, o nichž je známo, že indukují jaterní systém cytochromu P450-3A4 (např. rifampicin, karbamazepin, griseofulvin, fenobarbital, fenytoin nebo třezalka tečkovaná (herbální přípravky obsahující hypericum perforatum), mohou zvyšovat rychlost eliminace a tím i snižovat biologickou dostupnost progesteronu. Naproti tomu ketokonazol a ostatní inhibitory cytochromu P450-3A4 mohou...více

Prolutex Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Prolutex u dětí (0 až 18 let) nebyla dosud stanovena. U pediatrické populace nebo u starších pacientek neexistuje žádné relevantní použití přípravku Prolutex při indikaci luteální podpory jako součásti léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Způsob podání Léčbu přípravkem Prolutex je nutné zahájit...více

Prolutex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Prolutex je indikován pro luteální podporu jako součást léčebného programu asistované reprodukční technologie (ART) u neplodných žen. Údaje o riziku vrozených vad včetně abnormalit genitálu u novorozenců mužského nebo ženského pohlaví po intrauterinní expozici během těhotenství jsou omezené a nejednoznačné. Míry výskytu vrozených vad, spontánního potratu a ...více

Prolutex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Prolutex je zapotřebí vysadit, pokud je podezření na jakékoliv z následujících onemocnění: infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy, arteriální nebo venózní tromboembolismus, tromboflebitida nebo retinální trombóza. Postupujte opatrně u pacientek s mírnou až středně závažnou hepatickou dysfunkcí. Postupujte opatrně u pacientek se středně těžkou až těžkou poruchou funkce...více

Prolutex Schopnost řízení vozidel

Přípravek Prolutex má mírný až středně silný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Progesteron může způsobit ospalost a/nebo závratě, proto se řidičkám a osobám obsluhujícím stroje doporučuje postupovat opatrně....více

Prolutex Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčiva během léčby přípravkem Prolutex v rámci klinických studií jsou reakce v místě vpichu, onemocnění prsu a vulvovaginální poruchy. Následující tabulka uvádí hlavní nežádoucí účinky léku u žen léčených přípravkem Prolutex v pivotním klinickém hodnocení. Údaje jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů (SOC)...více

Prolutex Předávkování

Vysoké dávky progesteronu mohou způsobovat ospalost. Léčba předávkování spočívá ve vysazení přípravku Prolutex společně se zahájením vhodné symptomatické a podpůrné péče....více

Prolutex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, progestogeny, deriváty pregnen-(4), ATC kód: G03DA04. Progesteron je přirozeně se vyskytující steroid, který je vylučován vaječníky, placentou a adrenálními žlázami. V přítomnosti adekvátního estrogenu progesteron transformuje proliferativní endometrium na sekreční endometrium. Progesteron je nezbytný ke zvýšení...více

Prolutex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Sérové koncentrace progesteronu v séru vzrostly po subkutánním (s.c.) podání 25 mg přípravku Prolutex 12 zdravým ženám po menopauze. Do jedné hodiny po podání jedné s.c. dávky byla průměrná Cmax 50,7±16,3 ng/ml. Koncentrace progesteronu v séru poklesla po monoexponenciálním rozpadu a za dvanáct hodin po podání byla průměrná koncentrace 6,6±1,6 ng/ml. Minimální sérové...více

Prolutex Bezpečnost (v těhotenství)

Progesteron je dobře známý lidský a zvířecí přirozený reprodukční steroidní hormon, u nějž nejsou známy žádné toxické účinky. Proto nebyly provedeny žádné studie toxicity. Králíci byli...více

Prolutex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxypropylbetadex, Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Tento léčivý přípravek se musí použít ihned po prvním otevření: jakýkoliv zbývající roztok se musí zlikvidovat. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Prolutex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU (Vnější obal v podobě papírové krabičky) (Na třech stranách papírové krabičky, které nejsou protilehlé, bude uveden plný název přípravku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prolutex 25 mg injekční roztok progesteronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička (1,112 ml) obsahuje progesteronum 25...více

Prolutex Balení a cena

...více

Prolutex Souhrn údajů