PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML) (10MG/ML Injekční/infuzní emulze) - Informace o předepisování
Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml) - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: PROPOFOL
Alternativy: Anesia, Propofol 1% mct/lct fresenius, Propofol 2% mct/lct fresenius, Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol-lipuro, Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)
ATC skupina: N01AX10 - propofol
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční/infuzní emulze
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml) složení
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) obsahuje v 1 ml v ampuli s 10 ml v ampuli nebo lahvičce s 20 ml v lahvičce s 50 ml v lahvičce se100 ml propofolum 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Pomocné látky se známým účinkem: ml injekční/infuzní emulze obsahuje čištěný sójový olej 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze Mléčně bílá emulze oleje ve...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Dávkování a způsob podání
Obecná doporučeníPropofol-Lipuro musí být podáván pouze v nemocnicích nebo v adekvátně vybavených zařízeních ambulantní péče lékaři vyškolenými v anestezii nebo v péči o pacienty na JIP. Při aplikaci se musí stále monitorovat oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG a pulzního oxymetru) a být zajištěna neustálá dostupnost zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku, sóju, arašídy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. Propofol-Lipuro nesmí být použit u pacientů ve věku 16 let a mladších k sedaci v rámci intenzivní péče. Bezpečnost a účinnost nebyly u těchto věkových skupin prokázány (viz bod...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Indikace, na co je lék
Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) je krátce působící celkové intravenózní anestetikum pro: • úvod a vedení celkové anestezie u dospělých a dětí starších než 1 měsíc • sedaci ventilovaných pacientů starších 16 let na jednotce intenzivní péče • sedaci při diagnostických a chirurgických výkonech, s podáním přípravku samotného či v kombinaci s lokální či svodnou anestezií u dospělých...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Interakce
Propofol se používá při spinální a epidurální anestézii a s léčivými přípravky běžně používanými k premedikaci, léčivými přípravky blokujícími neuromuskulární převod, inhalačními léčivými přípravky a analgetiky, přičemž nebyla zjištěna žádná farmakologická nekompatibilita. V případech, kdy se provádí celková anestézie nebo sedace k doplnění...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Pro děti, pediatrická populace
Použití propofolu se nedoporučuje u novorozenců, protože tato skupina nebyla plně klinicky hodnocena. Farmakokinetická data (viz bod 5.2) ukazují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížená a má velkou interindividuální variabilitu. Podávání doporučených dávek starším dětem může vyvolat relativní předávkování a vést k těžké kardiovaskulární depresi. Propofol se u pacientů...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíBezpečnost použití propofolu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Propofol nemá být podáván těhotným ženám, pokud to není nezbytně nutné. Propofol prochází placentou a může vyvolat novorozeneckou depresi. Propofol však lze použít v průběhu vyvolaného potratu. KojeníStudie kojících matek prokázaly, že se...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Užívání po expiraci, upozornění a varování
Propofol mají podávat osoby proškolené v anestézii (nebo případně lékaři proškolení v oblasti péče o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být nepřetržitě sledováni a mají být vždy připravena zařízení k zajištění průchodnosti dýchacích cest pacienta, umělá plicní ventilace, obohacení kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá podávat osoba provádějící...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Schopnost řízení vozidel
Pacienty je nutno informovat, že schopnost provádět odborné činnosti, jako např. řízení a obsluha strojů, může být po nějakou dobu po podání propofolu narušena. Poškození vyvolané propofolem nelze obvykle zjistit po 12 hodinách (viz bod...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Vedlejší a nežádoucí účinky
Navození a udržování anestézie nebo sedace podáváním propofolu je většinou bezproblémové s minimálním výskytem podráždění. Nejčastěji běžně uváděnými nežádoucími účinky jsou farmakologicky předvídatelné nežádoucí účinky anestetik/sedativ, jako např. hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků zjištěných u pacientů, jimž je podáván propofol, může souviset...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Předávkování
PříznakyNáhodné předávkování patrně způsobí kardiorespirační depresi. LéčbaRespirační deprese se má upravit umělou ventilací kyslíkem. Kardiovaskulární deprese si může vyžádat snížení hlavy pacienta a v závažných případech podání plazma expanderů a vasopresiv....vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: jiná celková anestetika, ATC kód: N01AX10 Mechanismus účinku, farmakodynamické účinkyNástup hypnotického účinku po i.v. injekci přípravku Propofol-Lipuro je rychlý. Podle rychlosti aplikace trvá úvod do anestezie 30 až 40 sekund. Po podání jednotlivého injekčního bolusu je doba působení krátká vzhledem k rychlému metabolismu a vylučování (4–6 minut)....vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
AbsorpcePo i.v. podání je asi 98 % propofolu vázáno na plazmatické bílkoviny. DistribucePo i.v. podání v podobě bolusu počáteční krevní hladina propofolu rychle klesá vzhledem k rychlé distribuci do různých kompartmentů (-fáze). Distribuční poločas byl vypočítán na 2–4 minuty. Během eliminace je pokles krevních hladin pomalejší. Poločas eliminace během ß-fáze je v rozmezí 60 minut....vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Bezpečnost (v těhotenství)
Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné konkrétní riziko pro člověka. Studie karcinogenity nebyly provedeny. Publikované studie na zvířatech (včetně primátů) v dávkách vedoucích k lehké až středně silné anestezii prokázaly, že použití anestetik v období rychlého růstu mozku nebo synaptogeneze vedlo ke...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej, triacylglyceroly se středním řetězcem,glycerol, vaječné fosfolipidy pro injekci, natrium-oleát, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: Ihned spotřebujte. Po naředění...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skleněné ampule: 10 x 10 ml, 5 x 20 ml, skleněné injekční lahvičky: 10 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 50 ml a x 100 ml, 10 x 100 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol-Lipuro 1 % (10 mg/ml) injekční/infuzní emulzepropofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml emulze obsahuje propofolum 10 mg. S kleněná ampule ampule s 20 ml emulze obsahuje propofolum...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Balení a cena
...vícePropofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Souhrn údajů
Více o léku Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml)
Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml) souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml)
Ostatní nejvíce nakupují
