PTEROCYN (1000MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Pterocyn - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levetiracetam
Účinná látka: Levetiracetam
Alternativy: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC skupina: N03AX14 - levetiracetam
Obsah účinných látek: 1000MG, 250MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pterocyn složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Pterocyn 250 mg potahované tablety jsou modré, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o rozměrech 12,0 x 6,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Pterocyn 500 mg potahované tablety jsou žluté, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o rozměrech 16,0 x 8,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Pterocyn 1000 mg potahované tablety jsou bílé, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, o rozměrech 18,0 x 9,0 mm. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné...více

Pterocyn Dávkování a způsob podání

Dávkování Monoterapie pro dospělé a dospívající od 16 letDoporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně. Po dvou týdnech užívání by měla být zvýšena na terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně. Přídatná terapie pro dospělé...více

Pterocyn Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pterocyn Indikace, na co je lék

Přípravek Pterocyn je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Pterocyn je indikován jako přídatná terapie• při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií • při léčbě myoklonických...více

Pterocyn Interakce

AntiepileptikaÚdaje z premarketingových klinických studií provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u dětí užívajících levetiracetam do dávky...více

Pterocyn Pro děti, pediatrická populace

Lékař má předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávce. Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. U této populace se dává přednost perorálnímu roztoku levetiracetamu. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty...více

Pterocyn Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPo uvedení přípravku na trh byly zdokumentovány výsledky z několika prospektivních registrů u více než 1000 těhotných žen léčených levetiracetamem v monoterapii během prvního trimestru těhotenství. Celkově tyto údaje nenaznačují podstatné zvýšení rizika větších vrozených vad, i když teratogenní riziko nemůže být úplně vyloučeno. Léčba více antiepileptiky je spojená s...více

Pterocyn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést zhodnocení renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvin Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí...více

Pterocyn Schopnost řízení vozidel

Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit,...více

Pterocyn Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3 146 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...více

Pterocyn Předávkování

SymptomyPři předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkováníPo akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost vylučování...více

Pterocyn Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AXLéčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích. Mechanismus účinkuMechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn, zdá se však, že je odlišný...více

Pterocyn Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je srovnatelný....více

Pterocyn Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenity nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití v klinické praxi,...více

Pterocyn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Krospovidon (typ B), Povidon K30, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Pterocyn 250 mg potahované tablety potahová vrstva: Hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastek, hlinitý lak indigokarminu (E132) Pterocyn 500 mg potahované tablety potahová vrstva: Hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E171), mastek, žlutý oxid železitý...více

Pterocyn Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pterocyn 250 mg potahované tabletyPterocyn 500 mg potahované tabletyPterocyn 1000 mg potahované tablety levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. Jedna tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...více

Pterocyn Balení a cena

...více

Pterocyn Souhrn údajů