Sintonyn combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Účinná látka: OLMESARTAN-MEDOXOMIL
Alternativy: ATC skupina: C09DX03 - olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Obsah účinných látek: 20MG/5MG/12,5MG, 40MG/10MG/12,5MG, 40MG/10MG/25MG, 40MG/5MG/12,5MG, 40MG/5MG/25MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.  Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.  Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10  mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 25 mg.   Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.   Potahovaná tableta.  Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle oranžové kulaté potahované tablety o průměru 8 mm s vyraženým nápisem C51 na jedné straně.   Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Světle žluté kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C53 na jedné straně.  Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Šedočervené kulaté potahované tablety o průměru 9,5 mm s vyraženým nápisem C55 na jedné straně.  Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety:  Světle žluté oválné potahované tablety o velikosti 15 x 7 mm s vyraženým nápisem C54 na jedné straně.   Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Šedočervené oválné potahované tablety o velikosti 15 x 7 mm s vyraženým nápisem C57 na jedné straně....
víceDávkování  Dospělí Doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 1 tableta jednou denně.  Přídavná léčba Sintonyn  Combi  20  mg/5  mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven 20 mg olmesartan medoxomilu 20 mg a 5 mg amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace.  Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž...
více Přecitlivělost na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu, na jiné látky odvozené od sulfonamidu (protože  léčivá  látka  hydrochlorothiazid  je  odvozená  od  sulfonamidu)  nebo  na  kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.  Těžká porucha funkce ledvin (viz...
více  Léčba esenciální hypertenze.  Přídavná léčba Sintonyn Combi je indikován u dospělých pacientů, kteří nemají adekvátně upravený krevní tlak při použití kombinace olmesartan medoxomilu a amlodipinu užívaných v podobě dvousložkové fixní kombinace.  Substituční léčba Přípravek Sintonyn Combi je indikován jako substituční terapie u dospělých pacientů, kteří mají adekvátně upravený...
více Možné interakce související s kombinací Sintonyn Combi:  Současné užívání se nedoporučuje Lithium: Při  podávání  lithia  současně  s  inhibitory  angiotenzin  konvertujícího  enzymu  a  vzácně  i  s antagonisty  receptorů  pro  angiotenzin  II  bylo  zaznamenáno  reverzibilní  zvýšení  koncentrace lithia v séru a jeho toxicity. Thiazidová diuretika navíc snižují renální clearance lithia,...
více Podávání přípravku Sintonyn Combi dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.  Způsob podání: Tableta  se  zapíjí  dostatečným  množstvím  tekutiny  (např.  sklenicí  vody).  Tableta  se  nesmí rozkousat a má se užívat každý den ve stejnou dobu.  Sintonyn Combi lze užívat při jídle nebo nezávisle na jídle.  4.3 Kontraindikace...
více TěhotenstvíVe druhém a třetím trimestru těhotenství je přípravek Sintonyn Combi kontraindikován (viz body 4.3  a  4.4).  S  ohledem na  účinky  jednotlivých  složek  tohoto  kombinovaného  přípravku  na těhotenství  se  užívání  přípravku  Sintonyn  Combi  během  prvního  trimestru  těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).  Olmesartan medoxomil Užívání  antagonistů  receptoru  pro  angiotenzin...
více Pacienti s hypovolemií nebo sodíkovou deplecí: U  pacientů  s  deplecí  sodíku  a/nebo  objemu  tekutin  v  důsledku  intenzivní  léčby  diuretiky, dietetického omezení soli, průjmu nebo zvracení se může objevit symptomatická hypotenze, a to zejména po první dávce. Před podáním přípravu Sintonyn Combi se doporučuje úprava tohoto stavu nebo se doporučuje pečlivý lékařský dohled na počátku...
více  Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Je však třeba  brát v  úvahu  skutečnost, že u  pacientů  užívajících  antihypertenziva se mohou příležitostně vyskytnout závratě, bolest hlavy, nevolnost nebo únava. Tyto symptomy mohou zhoršovat schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na začátku léčby....
více Bezpečnost přípravku Sintonyn Combi byla hodnocena v klinických studiích u 7826 pacientů užívajících olmesartan medoxomil v kombinaci s amlodipinem a hydrochlorothiazidem.  Nežádoucí reakce z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánních hlášení jsou  shrnuty  v  tabulce  1  pro  Sintonyn  Combi,  stejně  jako  pro  jednotlivé  složky  přípravku olmesartan medoxomil, amlodipin...
více Symptomy: Maximální dávka přípravku Sintonyn Combi je 40 mg/10 mg/25 mg jednou denně. Informace o předávkování  přípravkem  Sintonyn  Combi  u  lidí  nejsou.  Jako  nejpravděpodobnější  projev předávkování přípravkem Sintonyn Combi lze očekávat hypotenzi.  Jako nejpravděpodobnější projev předávkování olmesartan medoxomilem lze očekávat hypotenzi a  tachykardii;  pokud  došlo  k stimulaci...
více Farmakoterapeutická  skupina:  antagonisté  receptoru  pro  angiotenzin  II,  blokátory  kalciových kanálů a diuretika. ATC kód: C09DX Sintonyn   Combi   obsahuje   kombinaci   olmesartan   medoxomilu   (antagonista   receptoru   pro angiotenzin   II),   amlodipin besylátu  (blokátor  kalciových  kanálů)  a  hydrochlorothiazidu (thiazidové diuretikum). Kombinace těchto tří složek má aditivní antihypertenzní...
více Současné podání olmesartan medoxomilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu nemělo u zdravých subjektů klinicky významný dopad na farmakokinetiku jednotlivých komponent.  Po  perorálním  podání  přípravku  Sintonyn  Combi  normálním  zdravým  dospělým  osobám  je dosaženo maximální plazmatické  koncentrace  olmesartanu,  amlodipinu a  hydrochlorothiazidu přibližně za 1,5 až 3 h, 6 až 8 h a 1,5 až...
více Kombinace olmesartan medoxomil/amlodipin/hydrochlorothiazidStudie toxicity po opakovaném podání u potkanů prokázaly, že kombinované podání olmesartan medoxomilu,  amlodipinu  a  hydrochlorothiazidu  nezesiluje  žádnou  z  dříve  hlášených  a existujících toxicit jednotlivých léčivých látek, ani neindukuje žádnou novou toxicitu, a nebyly pozorovány žádné toxikologicky synergistické účinky. Pro...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety • Předbobtnalý kukuřičný škrob• Mikrokrystalická celulosa  • Koloidní bezvodný oxid křemičitý • Sodná sůl kroskarmelosy • Magnesium-stearát  Potah tablety • Polyvinylalkohol • Makrogol • Mastek• Oxid titaničitý (E 171) • Žlutý oxid železitý (E 172) • Červený oxid železitý (E 172) (pouze potahované tablety 20/5/12,5; 40/10/12,5; 40/10/25)...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  Kartonová krabička obsahující 14 nebo 15 tabletové blistry  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg  potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tabletySintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum...
více...
více