Sobycor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: bisoprolol
Účinná látka: BISOPROLOL-FUMARÁT
Alternativy: Bisocard, 
Bisocard 10, 
Bisocard 5, 
Bisogamma 10, 
Bisogamma 5, 
Bisoprolol aurovitas, 
Bisoprolol medreg, 
Bisoprolol mylan, 
Bisoprolol pmcs, 
Bisoprolol viatris, 
Bisoprolol vitabalans, 
Bisoprolol xantis, 
Bisoprolol-ratiopharm, 
Byol, 
Conaret, 
Concor, 
Concor 10, 
Concor 5, 
Concor cor, 
Rivocor 10, 
Rivocor 5, 
TyrezATC skupina: C07AB07 - bisoprolol
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta (tableta) 2,5 mg: bílé až téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. mg: světle hnědožluté, oválné, mírně bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné straně (délka: 8,3-8,7 mm, šířka: 5,5 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 mg: světle hnědožluté, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné straně (průměr: 10,0-10,3 mm, tloušťka: 2,8-3,6 mm). Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování  Hypertenze a angina pectoris  DospělíDávkování  je  třeba  upravit  individuálně.  Obvyklá  dávka  je  10  mg  jednou  denně  s  maximální doporučovanou dávkou 20 mg denně. Pro některé pacienty může být vhodná dávka 5 mg denně.  Porucha funkce ledvin nebo jater  U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater není úprava dávkování obvykle nutná. U pacientů...
více Bisoprolol je kontraindikovaný u pacientů s následujícími stavy: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- akutní srdeční selhání nebo probíhající srdeční dekompenzace vyžadující i.v. inotropní terapii - kardiogenní šok - AV blokáda druhého nebo třetího stupně (bez kardiostimulátoru) - syndrom chorého sinu - sinoatriální blokáda - symptomatická...
více Léčba hypertenze.  Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris).  Léčba  stabilizovaného  chronického  srdečního  selhání  se sníženou systolickou funkcí  levé  komory s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod...
více   Kombinace, které se nedoporučují Antagonisté kalcia typu verapamilu a v menší míře typu diltiazemu: Negativní ovlivnění kontraktility a  atrioventrikulárního  převodu.  Intravenózní  podání verapamilu  u pacientů léčených pomocí  beta-blokátoru může vést k hluboké hypotenzi a AV bloku.  Antiarytmika třídy I (např. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon): Účinek...
víceS  použitím  bisoprololu  u  dětí  nejsou  k  dispozici  žádné  zkušenosti  a  použití  není  tudíž  u  dětí doporučeno.  Stabilizované chronické srdeční selhání  DospělíStandardní  léčbou  chronického  srdečního selhání  je  podávání  inhibitoru  ACE  (anebo  blokátoru angiotensinového  receptoru  v  případě  nesnášenlivosti  inhibitorů  ACE),  beta-blokátorů,  diuretik a v případě...
více Těhotenství Bisoprolol má farmakologické účinky, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit těhotenství a/nebo plod/novorozence. Všeobecně beta-blokátory snižují perfuzi placenty, což bylo spojováno s retardací růstu,  intrauterinním  úmrtím,  potratem  a  předčasným  porodem.  Nežádoucí  účinky  (např. hypoglykemie  a  bradykardie)  se  mohou  objevit  u  plodu  i  u  novorozence.  Je-li léčba...
více Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání bisoprololem se má zahájit speciální titrační fází (viz bod 4.2).  Zejména  u  pacientů  s  ischemickou  chorobou  srdeční  nesmí  být  ukončení  léčby  bisoprololem provedeno náhle,  pokud to  není jasně  indikováno, protože to může  vést  k přechodnému  zhoršení srdečního onemocnění (viz bod 4.2).  Zahájení a ukončení léčby...
více Ve  studii s pacienty s ischemickou chorobou srdeční neovlivnil bisoprolol schopnost řídit dopravní prostředky. Avšak vzhledem k individuálně rozdílné reaktivitě na přípravek může být schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje porušená. To je třeba vzít v úvahu především při zahájení léčby a při změně medikace, stejně jako ve spojení s požíváním alkoholu....
více - Velmi časté ( 1/10) - Časté ( 1/100 až < 1/10) - Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)   Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Psychiatrické poruchy   poruchy spánku, depresenoční    můry, halucinace  Poruchy nervového systému  závrať,   bolest hlavy synkopa...
více Symptomy Po předávkování (např. denní dávka 15 mg namísto 7,5 mg) byly hlášeny AV blokáda třetího stupně, bradykardie  a  závrať. Nejčastější  známky  očekávané  po  předávkování  beta-blokátory  jsou bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční nedostatečnost a hypoglykemie. Dosud bylo hlášeno  jen  několik  případů  předávkování  bisoprololem (maximální  dávka 2 000...
více Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátory selektivní, ATC kód: C07AB07.  Mechanismus účinkuBisoprolol je vysoce selektivní beta1-blokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity a membrány stabilizujícího účinku. Má jen nízkou afinitu k beta2-receptorům hladkého svalstva bronchů a cév, stejně jako k beta2-receptorům ovlivňujícím metabolickou regulaci. Proto se vcelku nedá očekávat, že by  bisoprolol...
více AbsorpceBisoprolol je absorbován a jeho biologická dostupnost je po perorálním podání přibližně 90 %.  DistribuceDistribuční objem je 3,5 l/kg. Vazba bisoprololu na plazmatické bílkoviny je asi 30 %.  Biotransformace a eliminaceBisoprolol se z těla vylučuje dvěma cestami. 50 % se metabolizuje v játrech na inaktivní metabolity, které se pak vylučují ledvinami. Zbývajících 50 % se ledvinami vylučuje...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném  podávání,  genotoxicity  nebo  hodnocení  kancerogenního  potenciálu  neodhalily  žádné zvláštní riziko pro člověka. Tak jako ostatní beta-blokátory i bisoprolol měl ve vysokých dávkách toxické účinky  na  matku  (vyvolal  snížení  příjmu  potravy  a  snížení  tělesné  hmotnosti)...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu typ APovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát (E 470b)  Potahová vrstvaHypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) MastekŽlutý oxid železitý (E 172) - pouze v potahovaných tabletách 5 mg a 10 mg Červený oxid železitý (E 172) - pouze v potahovaných tabletách 5 mg a 10 mg  6.2 Inkompatibility...
více   ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Sobycor 2,5 mg potahované tabletySobycor 5 mg potahované tabletySobycor 10 mg potahované tablety  bisoprololi fumaras  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi...
více...
více