TREPROSTINIL ZENTIVA (2,5MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Treprostinil zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: treprostinil
Účinná látka: Treprostinil
Alternativy: Remodulin, Treprostinil reddy, Treprostinil tillomed, Trepulmix, Tresuvi
ATC skupina: B01AC21 - treprostinil
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 1MG/ML, 2,5MG/ML, 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Treprostinil zentiva složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Infuzní roztok (pro subkutánní nebo intravenózní podání). Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok, téměř bez viditelných částic. pH: 6,0 - 7,2. Osmolalita: 220 - 320 mosmol/kg...více

Treprostinil zentiva Dávkování a způsob podání

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Kontraindikace

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Indikace, na co je lék

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Interakce

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Pro děti, pediatrická populace

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Schopnost řízení vozidel

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Předávkování

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu. Jedna 20ml injekční lahvička infuzního roztoku obsahuje 50 mg treprostinilu (sodná sůl se vytváří in-situ během přípravy konečného přípravku). Pomocné látky se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 75,08 mg sodíku v jedné injekční lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz...více

Treprostinil zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

V 13- a 26týdenních studiích kontinuální subkutánní infuze sodné soli treprostinilu byly u potkanů a psů pozorovány reakce v místech vpichu infuze (edém/erytém, hmatná zduření/otoky, bolest/citlivost na dotek). Při podávání dávky ≥ 300 ng/kg/min byly u psů pozorovány závažné klinické účinky (hypoaktivita, zvracení, řídká stolice a edémy místa vpichu infuze) a úmrtí (spojená...více

Treprostinil zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Metakresol Dihydrát natrium-citrátuRoztok hydroxidu sodného k úpravě pHKyselina chlorovodíková k úpravě pH Voda pro injekci 6.2. Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility tento léčivý přípravek nemá být mísen s jinými léčivými přípravky, kromě sterilní vody pro injekci nebo 0,9% (w/v) injekcí chloridu sodného (viz bod 6.6). 6.3. Doba použitelnosti...více

Treprostinil zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Treprostinil Zentiva 1 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 2,5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 5 mg/ml infuzní roztokTreprostinil Zentiva 10 mg/ml infuzní roztok treprostinil 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli...více

Treprostinil zentiva Balení a cena

...více

Treprostinil zentiva Souhrn údajů