TRI-REGOL ( Obalená tableta) - Informace o předepisování

Tri-regol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levonorgestrel and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Triquilar
ATC skupina: G03AB03 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek:
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tri-regol složení

růžových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů bílých tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů 10 okrových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje monohydrát laktosy (33 mg) a sacharosu (22,013 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta. Růžové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Bílé lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Okrové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6...více

Tri-regol Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak se přípravek Tri-Regol užívá Pro zachování antikoncepční účinnosti je důležité pravidelné každodenní užívání tablet po dobu 21 po sobě jdoucích dní. Tablety se užívají perorálně v pořadí označeném na blistru každý den v přibližně stejnou dobu a dle potřeby se zapíjejí vodou. 2/19 Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání...více

Tri-regol Kontraindikace

Perorální antikoncepci nelze užívat, je-li u ženy diagnostikován některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Venózní nebo arteriální trombóza/tromboembolická příhoda v současnosti nebo v anamnéze (jako je hluboká venózní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu) nebo...více

Tri-regol Indikace, na co je lék

Perorální antikoncepce....více

Tri-regol Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu, glekaprevir/pibrentasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir může zvýšit riziko zvýšení hladiny...více

Tri-regol Pro děti, pediatrická populace

Údaje nejsou dostupné. Účinnost a bezpečnost kombinované hormonální antikoncepce (COC) byla stanovena u dospělých žen v reprodukčním věku. Starší osoby COC není indikována k použití u postmenopauzálních žen. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace Perorální antikoncepci nelze užívat, je-li u ženy diagnostikován některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý...více

Tri-regol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Tri-Regol není indikován v těhotenství. Pokud žena během užívání přípravku Tri-Regol otěhotní, musí být další užívání okamžitě ukončeno. Nicméně většina epidemiologických studií nezaznamenala zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před těhotenstvím, ani žádné teratogenní účinky při nechtěném užívání...více

Tri-regol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Je-li přítomen některý ze stavů nebo rizikových faktorů zmíněných níže, je třeba zvážit přínos COC ve srovnání s možným rizikem vyplývajícím z jejího užívání u každé ženy zvlášť a tato rizika s ní prohovořit dříve, než se rozhodne přípravek užívat. Dojde-li ke zhoršení, nové exacerbaci nebo prvnímu projevu některého z těchto stavů nebo rizikových faktorů během...více

Tri-regol Schopnost řízení vozidel

Přípravek Tri-Regol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Tri-regol Vedlejší a nežádoucí účinky

Během první části léčebného období může velká část žen (10 - 30%) očekávat nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, citlivost prsů, nevolnost a špinění. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a během 2 - 4 měsíců odezní. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny uživatelkami COC, ale spojitost s užíváním COC nebyla ani potvrzena ani vyvrácena. Incidence nežádoucích...více

Tri-regol Předávkování

Nejsou hlášeny žádné případy závažných účinků při předávkování. Symptomy: Nauzea, zvracení a u mladých děvčat mírné vaginální krvácení. Léčba: Neexistují žádná antidota a léčba je symptomatická....více

Tri-regol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální antikoncepce pro systémové použití; progestogeny a estrogeny, sekvenční přípravky ATC kód: G03AB03 Antikoncepční tablety účinkují tak, že potlačují gonadotropiny. Ačkoli primárním mechanismem tohoto účinku je inhibice ovulace, spolupůsobí i další faktory, jako je změna cervikální sekrece (která činí přístup spermií do dělohy obtížnějším)...více

Tri-regol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Levonorgestrel Absorpce Literatura uvádí, že levonorgestrel je po perorálním podání rychle a úplně absorbován (biologická dostupnost je kolem 100%) a nepodléhá first-pass metabolismu. Distribuce Levonorgestrel je v séru primárně vázaný na SHBG (globulin vážící pohlavní hormony). Biotransformace Nejdůležitější metabolismus představuje redukce 4-3-oxo skupiny a hydroxylace na pozici 2,...více

Tri-regol Bezpečnost (v těhotenství)

Levonorgestrel Absorpce Literatura uvádí, že levonorgestrel je po perorálním podání rychle a úplně absorbován (biologická dostupnost je kolem 100%) a nepodléhá first-pass metabolismu. Distribuce Levonorgestrel je v séru primárně vázaný na SHBG (globulin vážící pohlavní hormony). Biotransformace Nejdůležitější metabolismus představuje redukce 4-3-oxo skupiny a hydroxylace na pozici 2,...více

Tri-regol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Růžové tablety: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. Obal: sodná sůl karmelosy, povidon, makrogol 6000, kopovidon, uhličitan vápenatý, sacharosa, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171), mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Bílé tablety: Jádro tablety:...více

Tri-regol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRI-REGOL obalené tabletyEthinylestradiolum/Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum 50 mikrogramů. Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum...více

Tri-regol Balení a cena

...více

Tri-regol Souhrn údajů