Valsacor - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: valsartan
Účinná látka: VALSARTAN
Alternativy: Blessin, 
Diovan, 
Kylotan neo, 
Valsartan aurovitas, 
Valsartan krka, 
Valsartan reddy, 
Valzap, 
Vamadrid, 
Vanatex, 
VapressATC skupina: C09CA03 - valsartan
Obsah účinných látek: 160MG, 320MG, 40MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
 Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.  Pomocná látka se známým účinkem:  40 mg potahovaná tableta 80 mg potahovaná tableta 160 mg potahovaná tableta Laktosa 14,25 mg/tableta 28,5 mg/tableta 57 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Potahovaná tableta Vzhled potahovaných tablet 40 mg: žlutohnědé, kulaté, mírně bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Vzhled potahovaných tablet 80 mg: růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Vzhled potahovaných tablet 160 mg: žlutohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně.  Tablety všech tří sil lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování  Recentní infarkt myokarduU  klinicky  stabilních  pacientů  může  být  léčba  zahájena  již  12  hodin  po  infarktu  myokardu. Po počáteční dávce dvakrát denně 20 mg má být valsartan titrován na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denně  v  průběhu  několika  následujících  týdnů.  Počáteční  dávka  je  poskytována  pomocí  40  mg dělitelné tablety. Cílová maximální dávka...
více - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
více HypertenzeLéčba esenciální hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 let do méně než 18 let.  Recentní infarkt myokarduLéčba  klinicky  stabilních  dospělých  pacientů  se  symptomatickým  srdečním  selháním  nebo asymptomatickou  systolickou  dysfunkcí  levé  komory  po  recentním  (12  hodin-10  dní)  infarktu myokardu (viz body 4.4 a 5.1).  Srdeční selháníLéčba  dospělých  pacientů...
více Duální blokáda renin-angiotensinového systému (RAS) ARB, inhibitory ACE nebo aliskirenem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron  (RAAS) pomocí  kombinovaného  užívání  inhibitorů  ACE,  blokátorů  receptorů  pro  angiotensin   II   nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená...
více Hypertenze u dětíDěti a dospívající ve věku od 6 let do méně než 18 letÚvodní dávka je 40 mg jednou denně u dětí vážících méně než 35 kg a 80 mg jednou denně u dětí vážících 35 kg a více. Dávka má být upravována na základě odpovědi krevního tlaku a snášenlivosti. Maximální dávku studovanou v klinických hodnoceních naleznete v tabulce níže. Vyšší dávky nebyly studovány,...
více Těhotenství Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotensinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).  Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné;...
více HyperkalemieSouběžné  použití  se  suplementy  obsahujícími  draslík,  diuretiky  šetřícími  draslík,  náhradami  soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) není doporučeno. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby.  Porucha funkce ledvinV  současnosti  neexistuje  zkušenost  s  bezpečným  použitím  u  pacientů...
více Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů má být vzato v úvahu, že může dojít k závrati nebo malátnosti....
více V  kontrolovaných  klinických  studiích  u  dospělých  pacientů  s  hypertenzí  byla  celková  incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase.  Nežádoucí  účinky  zaznamenané  v  klinických  studiích,...
více SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku.  LéčbaTerapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, má pacient být uložen do pozice lehu na zádech a má být provedena korekce krevního objemu....
více Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II, samotní, ATC kód: C09CA03.  Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin  II  (Ang  II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotensinu II. Zvýšené  hladiny  Ang  II  v  plazmě  po  blokádě  receptoru  AT1  valsartanem  může  stimulovat nezablokovaný...
více Absorpce: Po perorálním podání samotného valsartanu v tabletové formě je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu  v  plazmě  za  2–4  hodiny,  u  roztoku  je  jí  dosaženo  za  1-2  hodiny.  Průměrná  absolutní biologická dostupnost při užívání tablet je 23 %, u roztoku 39 %. Systémová expozice a vrcholová plazmatická  koncentrace  valsartanu  jsou  při  podání  roztoku  přibližně  1,7krát...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému...
více 6.1 Seznam pomocných látek  Jádro tablety Monohydrát laktosyMikrokrystalická celulosa Povidon Sodná sůl kroskarmelosyKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát   Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)*Červený oxid železitý (E 172)** * přítomen v potahovaných tabletách přípravku Valsacor 40 mg a 160 mg ** přítomen v potahovaných tabletách...
více  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Valsacor 40 mg potahované tabletyValsacor 80 mg potahované tabletyValsacor 160 mg potahované tablety  valsartanum  2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.   3. SEZNAM...
více...
více